Artificiell Intelligens i Life Science

…med oacceptabel risk och för General purpose AI så börjar restriktionerna gälla efter 12 månader. För system som faller under MDR eller IVDR börjar AI Act gälla efter 36 månader.

Compliance Excellence Day 2024

Hem / Compliance Excellence Day 2024 Compliance Excellence day 2024 Den 23:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med…

Gustav Hoppe

…finns tillgänglig och som är under utveckling och konstaterar att den är superintressant. Viss teknik är otrolig, däremot är den kanske inte alltid bra för mänskligheten. Autonoma AI-baserade vapen är…

Digitala tvillingar i produktions-verksamhet

…långt och blivit bättre med inskannade 3D-modeller där man använder laserskanning, vilket är en metod som använts under en relativt lång tid. Tekniken är nu mogen och mer kostnadseffektiv. En…

Cybersäkerhet för medicintekniska produkter

under 2023 med syftet att höja den övergripande nivån kring cybersäkerhet inom EU. Lagstiftningen är en reaktion på den ökade digitaliseringen och den upptrappade hotbilden inom just cybersäkerhet. Så vad…

Young Professionals Program 2024

…ha oändliga möjligheter att fortsätta utvecklas med oss som företag. Den kunskap och alla de kontakter du fått under programmet ger dig en unik plattform att stå på för att…

Medicinteknisk mjukvaras centrala roll inom Life Science

…Inom medicinsk bildanalys gör mjukvaran det möjligt att upptäcka och diagnostisera sjukdomar i tidiga stadier. Med hjälp av avancerade algoritmer kan medicinska bilder analyseras snabbare och noggrannare, vilket leder till…

Emmanuel Tupin

…mig att tänka brett i början av projektet under riskanalysfasen och även att jag kan föreslå åtgärder som jag vet har fungerat tidigare för liknande risker och/eller hinder. På frågan…

eAcademy

…module. The quizzes in each module were a great tool for me to overview if I had understood the information correctly.” Signe Undestam ”The GAMP5 e-learning course with interactive components…

Effektiv valideringsledning

…standarder, regler och specifikationer och klarar av det den ska, något man brukar kalla ”fit for intended use”. Valideringsledaren leder validering- och kvalificeringssarbetet genom att planera för och utforma strategier…

Per-Åke Södergren

” I en tidigare anställning var jag ”kund” hos Plantvision under många och jag var ansvarig för implementationen och administrationen av InfoPlus21 när det begav sig 1998. Dessutom hade jag…

Är det hELt säkert? Elsäkerhet inom MedTech

…det är den aspekten som utvärderas i den harmoniserade standarden). Därför, om er medicintekniska produkt innehåller elektronik, bör den provas mot standarden IEC 60601-1. Denna standard utgör grunden för elsäkerheten….

Produktionsstyrning

…synnerhet. Till COMOS Siemens COMOS Walkinside Siemens COMOS Mobile Worker (CMW) är en lösning för att komma åt anläggningsdata via mobila enheter. CMW är den naturliga förlängningen av COMOS, men…

Karriär

underlätta under föräldraledigheten. TJÄNSTEPENSION Självklart får du av oss en tjänstepension. Inte nog med det, vi erbjuder också olika typer av försäkringar du kan välja mellan – allt ytterst förmånligt…

Medicinteknisk mjukvara & AI

…(Food and Drug Administration) för den amerikanska marknaden. Utmaningar med bristande information & begränsad kunskap Den tekniska filen, som innehåller detaljerad teknisk information om den medicintekniska produkten, behövde genomgå en…