Great Place to Work emblem 2022-2023

Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.

Det här blir din roll
Du kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

  • Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
  • Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
  • Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
  • Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
  • Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm, Lund, Malmö eller Uppsala men boendeort är inte avgörande för rollen.

Så här kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.

Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:

  • Du har minst 4 års erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
  • Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
  • Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.
  • Du innehar körkort.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:

  • Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, TR 80002-2, ISO 14971.
  • Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
  • Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
  • Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
  • Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
  • Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
  • Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PV
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.  

Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel. 

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, pascal.skoglund@plantvision.se, eller Beatrice Orback på 076 138 52 14, beatrice.orback@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Om tjänsten

Team: Compliance
Placering: Stockholm

Hur ser vår rekryterings-process ut?

Vi är stolta över vår rekryteringsprocess. Hos oss jobbar några av de bästa i branschen och allting börjar på sätt och vis där, med en rättvis och evidensbaserad process. Den är liksom skelettet i våra leveranser eftersom den hjälper oss att säkerställa att vi kan leverera de bästa lösningarna till våra kunder. Genom att följa varje steg kan vi nämligen vara säkra på att du är personen vi söker. Oavsett vem du är och vad du har gjort innan – matchar du profilen, så hälsar vi dig välkommen!

Steg 1
urval

Vi granskar din ansökan, undersöker hur väl du matchar tjänsten utifrån kompetens, potential och dina beskrivna personliga egenskaper.   

Steg 2
Intervju

Initialt tar vi ett första samtal över telefon, därefter får du träffa ansvarig ledare, delar av ditt team och HR. 

Steg 3
Tester och referenser

Genom tester säkerställer vi en evidensbaserad rekrytering. Som sista steg tar vi in dina referenser.

Steg 4
Erbjudande

Hurra! Vi verkar vara en perfekt match för varandra. Då erbjuds du en anställning hos oss. 

Steg 5
Onboarding

Redan efter signerat kontrakt påbörjar vi introduktionen till oss. Vi vill skapa en så god start som möjligt på din nya spännande resa hos oss!

Liknande jobb

Business unit Manager
Compliance
Senior Quality management konsult- Life Science
Compliance
Projektledare Inom Life Science
Compliance

Mer om livet på Plantvision