Nästa generation medicinteknik och IVD
Vi hjälper dig att navigera i både det lokala och globala regulatoriska landskapet för din produkt inom medicinteknik och In vitro-diagnostik (IVD). Oavsett område & omfattning finns vi här för att hjälpa dig att säkerställa rätt kvalitet inom er verksamhet. Både idag och imorgon.
Stort, litet eller mittemellan
Säg att du behöver hjälp hela vägen från produktutveckling till marknadstillträde. Oavsett behov finns vi här. Oavsett produktklassificering, storlek på företag eller omfattning av uppdrag kan vi stötta dig genom att matcha rätt kompetens med just ditt behov. Från produktutveckling, processarbete, kvalitetssystem, GAP-analyser, teknisk dokumentation till marknadstillträde eller, klinisk utvärdering, stöd och rådgivning i specifika frågeställningar, Software as a Medical Device, kontakt med myndighet eller Notified Bodies – Vi hjälper dig. Vårt team har djup förståelse och uppdaterad kunskap för de krav och regulatoriska processer som omfattas. Söker du uppdaterad kompetens har vår Academy flera utbildningar inom området. Kika in och se vad som passar just dig.
