AI inom LIfe Science
AI förändrar snabbt förutsättningarna inom Life Science. Möjligheterna är stora, men kräver kontroll, förståelse och rätt struktur. Vi hjälper er att omsätta AI från idé till säker och regulatoriskt förankrad användning, med fokus på ansvar, transparens och praktiskt genomförande.
Säkerställ korrekt hantering av era AI-system, verktyg & agenter
Att implementera eller använda AI i en reglerad miljö kräver mer än teknik. Det kräver struktur, styrning och djup förståelse för regelverk och risker. Vi stöttar er från första analys till etablerad och hållbar användning av AI. Oavsett var ni befinner er hjälper vi er vidare.
Kontakta en av våra experter eller boka en gratis konsultation för att komma igång.
AI Readiness
Kartlägg er nuläge och bygg en strukturerad grund för ansvarsfull AI-användning i reglerad miljö.
AI Governance
Etablera policies, roller och beslutsstrukturer som säkerställer kontroll och spårbarhet i AI-livscykeln.
Rules & Regulations
Navigera EU AI Act, MDR och IVDR, GAMP och FDA-krav. Vi omsätter regelverken i praktisk handling.
Life cycle management
Hantera AI-system från kravspecifikation till avveckling med dokumentation och kontroll i varje fas.
Risk management
Identifiera, bedöm och mitigera risker kopplade till AI, inklusive bias, dataintegritet och patientpåverkan.
Cyber security & data integrity
Skydda känsliga data och säkerställ att AI-system uppfyller krav på konfidentialitet och spårbarhet.
Validation (critical & non-critical)
Validera AI-komponenter i datoriserade system enligt GAMP 5, med rätt risknivå och regulatorisk evidens.
AI literacy
Bygg intern kompetens och förståelse för AI, från ledning till specialister, för trygg AI-adoption.
Compliance Excellence Day 2026
Idag möter många bolag samma utmaning: tekniken finns, men osäkerheten kring tolkning av regelverk, validering och ansvar bromsar utvecklingen. Därför ägnar vi årets Compliance Excellence Day helt åt AI i praktiken – från osäkerhet till praktisk verklighet.
Få bättre kontroll över nuläget och en tydlig bild av vad som väntar framåt. Anmäl dig till årets Compliance Excellence Day den 6 oktober i Stockholm.
Insikter & Resurser
Kontakta en expert
Cecilia Fällman
