Låt AI göra grovjobbet
Vår EUDAMED-agent på Regnora-plattformen hjälper er att automatisera den mest tidskrävande delen av registreringsarbetet. Agentplattformen är kvalitetssäkrad och överensstämmer med krav från ISO 27001, GAMP, FDA CSA och ISO 80002.
Så fungerar det
- Ladda upp relevant dokumentation eller koppla samman plattformen med ert dokumenthanteringssystem.
- Agenten samlar in uppgifter från befintlig dokumentation, strukturerar informationen enligt EUDAMED:s krav och förbereder registreringen med full spårbarhet till källan för varje enskild uppgift.
- När agenten är klar granskar och validerar en expert enkelt informationen direkt i plattformen.
- När uppgifterna är granskade och godkända genereras en XML-fil som kan laddas upp direkt till EUDAMED.
Full kontroll genom hela processen
Ni behåller kontrollen hela vägen. Agenten förbereder registreringen, medan människor granskar och godkänner resultatet. Ingenting skickas in utan ert godkännande, och ni kan alltid se exakt varifrån varje uppgift hämtats. Behöver ni stöd finns våra regulatoriska experter tillgängliga genom hela processen.
Snabbare registreringar med bibehållen kvalitet
Resultatet är en mycket snabbare och mer effektiv registreringsprocess, utan att kompromissa med kvalitet eller spårbarhet. All data hanteras säkert, varje uppgift kan följas tillbaka till sin källa och registreringsunderlaget är redo för nästa steg.
Vill ni se hur det fungerar i praktiken?
Nyfikna på hur EUDAMED-agenten kan effektivisera ert registreringsarbete? Fyll i kontaktformuläret så berättar vi mer och visar hur lösningen fungerar på er egen dokumentation.
Vi hjälper även att identifiera och implementera andra AI-agenter för compliancearbete, kvalitetsprocesser och regulatoriska arbetsflöden. Kontakta oss så utforskar vi tillsammans vilka möjligheter som finns för er verksamhet.