Morgondagens Medical device software

I en snabbt framväxande Medtech och IVD-bransch har mjukvara blivit en vital del för banbrytande framsteg. Med utmaningen av regelverk i konstant förändring, erbjuder vi en nyckel till att på ett praktiskt och pragmatiskt sätt hitta en framkomlig väg som navigerar mellan de olika krav som ställs på marknadsaktörer idag – vårt sätt att bidra till morgondagens banbrytande produkter med patientsäkerhet och nytta i fokus.

utveckling av morgondagens teknik

Vi förstår vikten av att omfamna framtidens teknologi inom den medicintekniska sektorn. Vårt fokus ligger på att guida dig igenom den regulatoriska utvecklingen genom expertis inom medicinteknisk mjukvara. Oavsett om du strävar efter att optimera din tekniska dokumentation, vill ha vägledning i hur du utvecklar produkter som är i överensstämmelse med de senaste kraven, säkerställa cybersäkerhet eller navigera genom ansökningsprocessen med Notified Body, så är vårt erbjudande utformat för att möta dina unika behov.

Vår expertis sträcker sig över centrala områden som riskhantering (ISO 14971, IEC TR 80002–1), användarvänlighet (usability, IEC 62366), systemlivscykel (IEC 62304) och säkerhet under produktens livscykel (IEC 81001-5-1) för Medical Device Software (MDSW). Vi stöttar dig inte bara med att uppfylla kraven, utan också med att optimera säkerheten och prestandan genom hela produktens livscykel.

Tjänster inom Medical device software

Mjukvaruutveckling för Regulatory Compliance
Vi erbjuder tjänster för att optimera din mjukvarudokumentation och processer för att säkerställa fullständig överensstämmelse med de senaste medicintekniska regelverken. Från ansökningsprocessen till Notified Body-granskningar, skräddarsyr vi lösningar för att uppfylla dina unika krav och säkerställa regulatory compliance.
Strategier för cybersäkerhet
Utforska våra specialiserade lösningar för att integrera robusta cybersäkerhetsåtgärder i din medicintekniska mjukvara. Vi erbjuder skräddarsydda strategier och genomför riskanalyser för att skydda din mjukvaruinfrastruktur och säkerställa dataintegritet.
Livscykelhantering
Vi erbjuder lösningar för att hantera hela livscykeln för medicinteknisk mjukvara, med särskilt fokus på att uppfylla kraven i IEC 62304. Från strategisk planering och utveckling till implementering och underhåll ser vi till att din mjukvara överensstämmer med standarderna för medicintekniska produkter.
Riskhantering, användarvänlighet och systemlivscykel
Vi tillhandahåller heltäckande lösningar för riskhantering, användarvänlighet och systemlivscykel för MDSW. Genom att integrera robusta riskhanteringsstrategier, optimera användarupplevelsen och hantera hela livscykeln för din medicintekniska mjukvara, säkerställer vi överensstämmelse och hög prestanda genom varje fas av utvecklingen.
AI-driven Innovation: Skräddarsydda lösningar
Vi skräddarsyr våra tjänster för att för att säkerställa att din mjukvara är i överensstämmelse med gällande regelverk och upprätthåller högsta standard inom AI-driven medicinsk teknologi.
Compliance Partner
En Compliance partner är precis som det låter – en skräddarsydd expertförstärkning som hjälper dig med precis det du behöver, när du behöver det. Utan heltidskontrakt eller bindningstider kommer våra specialister in som rådgivare, experter eller operativt stöd närhelst du vill ha en extra hand eller hjärna.

Boka en kostnadsfri workshop

Hur bra koll har ni på ert mjukvaruarbete? Få saker att gå i rätt riktning! Boka en gratis TVÅ TIMMARS WORKSHOP med våra mjukvaruspecialister. Oavsett om ni strävar efter att optimera er tekniska dokumentation, vill ha vägledning i hur ni utvecklar produkter som är i överensstämmelse med de senaste kraven, säkerställa cybersäkerhet eller navigera genom ansökningsprocessen med Notified Body, så är vårt erbjudande utformat för att möta era unika behov. Under vår interaktiva workshop hjälper vi er med det som ni har behov av!
8gqnwsdyee6qeqaisjtuw

Relaterat innehåll

AI
Webinar: AI and
Medical Devices
Läs mer
Cybersäkerhet
Cybersäkerhet för medicintekniska produkter
Läs mer
Medical Device Software
Medicinteknisk mjukvara & AI
Läs mer
Medical Device Software
Medicinteknisk mjukvaras centrala roll inom Life Science
Läs mer
MDR support for meeting regulatory requirements
Läs mer
AI
Webinar: AI and
Medical Devices
Läs mer
Cybersäkerhet
Cybersäkerhet för medicintekniska produkter
Läs mer
Medical Device Software
Medicinteknisk mjukvara & AI
Läs mer
Medical Device Software
Medicinteknisk mjukvaras centrala roll inom Life Science
Läs mer
MDR support for meeting regulatory requirements
Läs mer
Frågor om Medical device software?

Kontakta en expert

Cecilia Fällman

Chief Sales Officer
Cecilia Fällman
Chief Sales Officer
Pascal Skoglund, Consultant at Plantvision AB

Pascal Skoglund

Enhetschef PVC Skåne / Health Care
Pascal Skoglund, Consultant at Plantvision AB
Pascal Skoglund
Enhetschef PVC Skåne / Health Care

Relaterade utbildningar

Medicinteknik
Medtech mjukvara
Mjukvara, regelverk och utveckling inom medicinteknik (MDSW: SaMD & SiMD)
Läs mer
Medicinteknik
ISO 13485
ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
Kombinationsprodukter
Medical Device Regulation (MDR) för kombinationsprodukter
Läs mer
IVDMedicinteknik
IVDR
En introduktion till förordningen för in-vitro diagnostik
Läs mer
Medicinteknik
MDR
För tillverkare av medicintekniska produkter
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
Dataintegritet
Att säkra data enligt GxP-regelverk
Läs mer
IVDMedicinteknik
MDR & IVDR
För distributörer & importörer av medicinteknik & in vitro-diagnostik
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
GAMP 5
Kvalitetssäkring av datoriserade system
Läs mer

Bli en del av #teampv

Vi tycker att vi skiljer oss från andra konsultbolag. Mycket handlar om vår fina kultur där vi arbetar tillsammans och har ledare som genuint bryr sig. Det kanske är därför vi lockar till oss de bästa i branschen.

Hjälp oss
bygga framtiden!
17 lediga jobb

just nu