Morgondagens Medical device software
I en snabbt framväxande Medtech och IVD-bransch har mjukvara blivit en vital del för banbrytande framsteg. Med utmaningen av regelverk i konstant förändring, erbjuder vi en nyckel till att på ett praktiskt och pragmatiskt sätt hitta en framkomlig väg som navigerar mellan de olika krav som ställs på marknadsaktörer idag – vårt sätt att bidra till morgondagens banbrytande produkter med patientsäkerhet och nytta i fokus.
utveckling av morgondagens teknik
Vi förstår vikten av att omfamna framtidens teknologi inom den medicintekniska sektorn. Vårt fokus ligger på att guida dig igenom den regulatoriska utvecklingen genom expertis inom medicinteknisk mjukvara. Oavsett om du strävar efter att optimera din tekniska dokumentation, vill ha vägledning i hur du utvecklar produkter som är i överensstämmelse med de senaste kraven, säkerställa cybersäkerhet eller navigera genom ansökningsprocessen med Notified Body, så är vårt erbjudande utformat för att möta dina unika behov.
Vår expertis sträcker sig över centrala områden som riskhantering (ISO 14971, IEC TR 80002–1), användarvänlighet (usability, IEC 62366), systemlivscykel (IEC 62304) och säkerhet under produktens livscykel (IEC 81001-5-1) för Medical Device Software (MDSW). Vi stöttar dig inte bara med att uppfylla kraven, utan också med att optimera säkerheten och prestandan genom hela produktens livscykel.
Vår expertis sträcker sig över centrala områden som riskhantering (ISO 14971, IEC TR 80002–1), användarvänlighet (usability, IEC 62366), systemlivscykel (IEC 62304) och säkerhet under produktens livscykel (IEC 81001-5-1) för Medical Device Software (MDSW). Vi stöttar dig inte bara med att uppfylla kraven, utan också med att optimera säkerheten och prestandan genom hela produktens livscykel.
