MDR support for meeting regulatory requirements
…a broad range of resources, expertise, and services, who can provide you with continuous support over the implementation and transition period to MDR.Customized MDR services to meet your specific needs:…
MDR och IVDR stöd för hälso och sjukvården
Den 26 maj 2021 trädde Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter i kraft inom EU, MDR, och den 26 maj 2022 följde förordningen för in vitro diagnostiska…
MDR
…att uppfylla kraven på dessa. Utbildningen hålls även i samarbete med Swedish Medtech. Den medicintekniska branschen lyder under förordningen Medical Device Regulation (MDR) och alla medicintekniska produkter som placeras på…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
MDR
…med medicintekiska förordningen MDR, processen för CE-märkning samt inblick i kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter (enligt ISO 13485). Efter kursen har du insikt i och kunskap om MDR för att kunna…
MDR & IVDR
Utbildningen riktar sig till dig som är importör och/eller distributör och som berörs av regelverket för medicintekniska produkter enligt Medical Device Regulation, MDR eller In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR. Den…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
MDR
…medicintekiska förordningen MDR, processen för CE-märkning samt inblick i kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter (enligt ISO 13485). Efter kursen har du insikt i och kunskap om MDR för att kunna hjälpa…
Medicinteknisk mjukvaras centrala roll inom Life Science
…antingen ensam (SaMD) eller i kombination med specificerad hårdvara, för ett ändamål som specificeras i definitionen av en ’medicinteknisk produkt’ enligt Medical Device Regulation (MDR) och In Vitro Diagnostic Regulation…
Mjukvara för medicintekniska produkter
…verksamhet. FÖRKUNSKAPER För att tillgodogöra dig kursen behöver du ha en grundläggande förståelse för MDR, det medicintekniska regelverket. Vi rekommenderar att du deltagit på några av våra grundkurser inom MDR….
Mjukvara för medicintekniska produkter
…verksamhet. FÖRKUNSKAPER För att tillgodogöra dig utbildningen behöver du ha en grundläggande förståelse för MDR, det medicintekniska regelverket. Vi rekommenderar att du deltagit på några av våra grundutbildningar inom MDR….
Kursen ”Mjukvara för medicintekniska produkter” ger dig grunderna du behöver veta
…är att identifiera och minimera cybersäkerhetsriskerna. I kursen ”Mjukvara för medicintekniska produkter” ger vi dig en övergripande bild av de krav som introduceras för mjukvara med avseende på MDR. Har…
Medtech mjukvara
…FÖRKUNSKAPER För att tillgodogöra dig utbildningen behöver du ha en grundläggande förståelse för MDR, det medicintekniska regelverket. Vi rekommenderar att du först deltagit på någon av våra grundutbildningar inom MDR….
Artificiell Intelligens i Life Science
…som täcks av MDR och IVDR. För dessa system tillkommer krav för riskhantering, dataförvaltning, dokumentation, arkivering, transparens, mänsklig tillsyn och cybersäkerhet. Begränsad risk: Detta gäller för AI-system som interagerar…
Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård
…innehar körkort. Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss: Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485,…
Cybersäkerhet för medicintekniska produkter
…innebär då detta för dig som tillverkare av medicintekniska produkter och vilka åtgärder kommer krävas? En av grundstenarna i Medical Device Regulation (MDR) och In Vitro Device Regulation (IVDR) är…
Konsult RA/QA inom Medtech/IVD
…svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820,…
Webinar: AI and
Medical Devices
…and overtrust, along with strategies to mitigate them. During the webinar you will learn more about the regulatory process for AI-enabled medical devices and compliance with MDR/IVDR regulations – straight…
Medtech mjukvara
…mjukvara i denna sektor kräver därför omfattande kunskaper om gällande regelverk som MDR och IVDR, samt riktlinjer och standarder såsom MDCG, IEC och ISO. Förståelsen för dessa krav är avgörande…
