MDR & IVDR

För distributörer & importörer av medicinteknik & in vitro-diagnostik

Beskrivning

Företag som producerar medicintekniska produkter, in vitro-diagnostik och laboratoriemedicinska enheter omfattas av regelverken MDR (Medical Device Regulation) och/eller IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation).

Regelverk ställer höga krav på alla ekonomiska aktörer inom branschen, inklusive distributörer och importörer. Det är avgörande för dessa aktörer att ha en djupgående förståelse för sina skyldigheter och ansvar. Med kunskap och implementering av arbetssätt för dessa regelverk kan företagen inte bara säkerställa compliance utan även förbättra patientsäkerheten och produktkvaliteten genom korrekt verifiering, marknadsövervakning och spårbarhet.

Lärarledda
E-utbildning
Anpassad