Lär dig grunderna i MDR och IVDR regelverken!
Under utbildningen får du insikt i hur förordningarna påverkar dig som importör eller distributör. Vi kombinerar teoretiska grunder om de ekonomiska aktörernas roller och ansvar med praktiska övningar där du får tillämpa dina nya kunskaper. Du får också möjlighet att diskutera och göra övningar, vilket ger en djupare förståelse för hur dessa regelverk används i praktiken.
Du får även genomgång av importörens och distributörens ansvar vad gäller tex. avtal, dokumentkontroll, klagomålshantering och spårbarhet samt även kring de nya kraven kring leverantörer, tillverkare, logistik, inköp, marknadsföring, leveranser, klagomål.
INNEHÅLL
- Grundläggande om MDR och IVDR med fokus på krav för distributör och importör
- Definition och förklaring av de ekonomiska aktörernas roller
- Aktörernas ansvar kring registrering, hantering av avtal och dokumentkontroll.
- Krav gällande kring spårbarhet, klagomålshantering och aktörers rapporteringsskyldighet.
- Exempel på hur importören respektive distributören ska kunna uppfylla sina ansvar
- Praktisk övning och diskussion
MÅLGRUPP
Utbildningen riktar sig till företag och dig som är eller planerar att bli importör eller distributör av medicintekniska produkter och/eller in vitro-diagnostiska produkter. Den är även relevant för tillverkare, leverantörer och regioner som har rollen som har rollen distributör. För dig inom kvalitet, logistik, inköp och marknadsföring, som behöver förstå de nya regelverken och deras påverkan på verksamheten.
FÖRKUNSKAPER
Inga specifika förkunskaper krävs för att delta i denna grundutbildning.