En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer
Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Denna utbildning ger dig insikt i och kunskap om bland annat definitioner samt de krav som ställs på de ekonomiska aktörerna, exempelvis verifiering och marknadsövervakning.
Efter utbildningen ska du ha fått ökad kunskap om importörens och distributörens ansvar vad gäller tex. avtal, dokumentkontroll, klagomålshantering och spårbarhet.
Ur innehållet:
- Grundläggande information om de nya regelverken med fokus på kraven för de ekonomiska aktörerna distributör och importör
- Definition och förklaring av de ekonomiska aktörernas roller
- Importören och distributörens ansvar (avtal, dokumentkontroll, klagomålshantering och spårbarhet)
- Praktisk övning och diskussion
Föreläsare är Maria Prans Liljevret, konsult på Plantvision
Praktisk information
Tider: 09:00 - 15:00 (ink paus för lunch)
Plats:Hybrid: du deltar via länk eller i sal på Sveavägen. Vänligen notera detta i din anmälan.
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer
Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Denna utbildning ger dig insikt i och kunskap om bland annat definitioner samt de krav som ställs på de ekonomiska aktörerna, exempelvis verifiering och marknadsövervakning.
Efter utbildningen ska du ha fått ökad kunskap om importörens och distributörens ansvar vad gäller tex. avtal, dokumentkontroll, klagomålshantering och spårbarhet.
Ur innehållet:
- Grundläggande information om de nya regelverken med fokus på kraven för de ekonomiska aktörerna distributör och importör
- Definition och förklaring av de ekonomiska aktörernas roller
- Importören och distributörens ansvar (avtal, dokumentkontroll, klagomålshantering och spårbarhet)
- Praktisk övning och diskussion
Föreläsare är Maria Prans Liljevret, konsult på Plantvision
Praktisk information
Tider: 09:00 - 15:00 (ink paus för lunch)
Plats:Hybrid: du deltar via länk eller i sal på Sveavägen. Vänligen notera detta i din anmälan.
