Quality & Compliance
…verksamhet. Det ska vara värdefullt idag, imorgon och i framtiden. Hur kan vi hjälpa dig? Ditt behov imorgon är vårt jobb idag Vilka behov och utmaningar har ni? Vi löser…
Cecilia Fällman
Hej! Jag heter Cecilia Fällman och är konsultchef för vår grupp inom Quality Regulatory Medtech (QRM). Jag är även ansvarig för vårt produkterbjudande inom Compliance. I mitt arbete får jag…
Daniel Timocean
…about new technologies and is structured, analytical and solution oriented. I have the ability to communicate to a variety of audience, and exercise great judgment and intuition around group dynamics….
Dataintegritet
…principer är centrala för att säkerställa dataintegriteten och inkluderar också moderna utvidgningar som ALCOA+, vilket lägger till ytterligare dimensioner såsom Complete, Consistent, Enduring, and Available. Detta omfattar att implementera robusta…
Informationssäkerhet & infrastruktur
…direktivet. Nationella myndigheter ska informera Europeiska kommissionen om dessa åtgärder. Källa: https://eur-lex.europa.eu/SV/legal-content/summary/european-union-directives.html **På engelska står benämningen NIS för ”The Directive on measures for a high common level of cybersecurity across…
Andrea Lundkvist
Hej, Jag heter Andrea Lundkvist och jobbar som konsult inom affärsområdet Compliance på PlantVision. Som konsult på PlantVision får jag möta nya utmaningar, kontinuerligt utvecklas och samarbeta med många nya…
Framgångsrik projektledning
…verifiera om en teknik, produkt eller process kan fungera enligt förväntningarna innan man går vidare till en fullständig implementation eller utveckling. När man säger att ett ”Proof of Concept”-projekt sedan…
Academy
Hem / Academy Plantvision Academy För att möta behoven av morgondagens lärande anpassar Plantvision Academy sina utbildningar både efter individ, roll och organisation. Vi är ett av Nordens ledande konsultföretag…
Roberto Gatti
Hej! Jag började på Plantvision 1a mars 2022. Jag tillhör gruppen Smart Management där vi alla jobbat en längre tid sedan examen. Som Senior Business Consultant jobbar jag olika sorters…
Minskade utsläpp & klimatkompensation är den gröna vägen framåt
…samarbete med Zeromission. Men låt oss backa bandet lite. Vi fick nämligen en pratstund med Emma Hansson, CSR-ansvarig hos oss. Hej Emma, kan du berätta lite om din bakgrund kopplat…
Christian Johansson
…och få samarbeta med olika människor samt den stora möjligheten till variation i arbetslivet. Jag har lång erfarenhet av projektledning och valideringsledning framför allt inom Life Science. Är ni intresserad…
Mjukvara för medicintekniska produkter
Kursen inleds med en översikt av de gällande reglerna och förordningarna, med utgångspunkt i Medical Device Regulation (MDR) med avseende på mjukvara. Vi diskuterar mjukvarudokumentation i en teknisk fil, inklusive…
Framgångsrik omvandling av lokaler till högteknologiskt NMR-labb
…NMR-analyslabb som följer de regelverk som krävs. Projektet innefattade ombyggnation av befintlig lokal, inköp, installation och kvalificering av nytt HVAC, syrgasalarm och tryckluftssystem samt implementering och kvalificering av ny utrustning,…
Kursen ”Mjukvara för medicintekniska produkter” ger dig grunderna du behöver veta
…Device Software) Mjukvarudokumentation i en teknisk fil (Verifiering & Validering) Introduktion till Riskhantering & Användarvänlighet Systemlivscykel för en MDSW Kursen passar dig som Är ny inom branschen och behöver få…
MDR
…14971) Väsentliga Krav (GSPR) Produktkrav Teknisk dokumentation Märkning (UDI) Verifiering och Validering Klinisk utvärdering Vigilance & Eftermarknadsbevakning (PMS) Denna introduktionskurs passar dig som vill förstå vilka krav som ställs på…
MDR
…(ISO 14971) Väsentliga Krav (GSPR) Produktkrav Teknisk dokumentation Märkning (UDI) Verifiering och Validering Klinisk utvärdering Vigilance & Eftermarknadsbevakning (PMS) Denna introduktionskurs passar dig som vill förstå vilka krav som ställs…
MDR
…Body) Harmoniserade Standarder Kvalitetssystem (ISO 13485) och Riskhantering (ISO 14971) Väsentliga Krav (GSPR) Produktkrav Teknisk dokumentation Märkning (UDI) Verifiering och Validering Klinisk utvärdering Vigilans & Eftermarknadsbevakning (PMS) MÅLGRUPP Utbildningen riktar…
Beatrice
…medoter på dessa fantastiskta instrumenten! Just nu håller jag med på att validera några metoder på spektrofotometer. Jag valde att jobba på Plantvision för att jag uppskattar at jobba i…
Mjukvara för medicintekniska produkter
Utbildningen inleds med en översikt av de gällande reglerna och förordningarna, med utgångspunkt i Medical Device Regulation (MDR) med avseende på mjukvara. Vi diskuterar mjukvarudokumentation i en teknisk fil, inklusive…
Gustav Hoppe
…fast anställd inom ett större bolag och därför sökte jag mig tillbaka till konsultbranschen. Plantvision kändes då som det naturliga alternativet. Plantvision gav helt enkelt det bästa intrycket av alla…