ISO 13485
…Förändringar gentemot den tidigare utgåvan av ISO13485 samt kopplingen till MDR. Efter utbildningen ska du ha fått kunskap om standarden och förändringarna i 2016 års version. Du har även god…
Kombinationsprodukter
Utbildningen riktar sig till dig med regulatorisk kunskap inom Pharma och ett behov av en bättre förståelse för medicintekniska produkter och kraven i den europeiska förordningen, Medical Device Regulation (MDR)….
GAMP 5
…ha fått en överblick av innehållet i GAMP 5 med fokus utifrån ett perspektiv för dig som kravställare, beställare, leverantör och förvaltare av systemlösningar, för GxP och MDR -reglerad verksamhet….
Mjukvara för medicintekniska produkter
…Regulation (MDR) och IEC 62304. Du får även en översikt över andra relevanta guidelines och regelverk som motsvarar nuvarande best practice. Detta område utvecklas i hög hastighet och ni behöver…
