Compliance
Excellence day 2024
Den 23:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande.
Ett Fullspäckat program
Lyssna in när våra kunskapsdelande experter diskuterar en rad aktuella ämnen. Nyheter, trender och annat av stor betydelse för branschen kommer att avhandlas under dagen. Passa även på att träffa flera branschorganisationer som kommer att vara på plats.
Under dagen kommer det att finnas en mängd olika föreläsningar för dig att välja mellan. Vare sig du är intresserad av ”Cybersäkerhet ur ett regelverksperspektiv” eller ”AI inom Life Science – innovation och nya utmaningar” så har vi något för dig. Anmäl dig nedan och lämna dina önskemål på vilka föreläsningar du vill lyssna in på.
Några highlights
Inspiration, nyheter, trender & nätverkande. Visst låter det intressant? Här är några av de ämnen som vi kommer att diskutera under dagen.
Strengthening pharma manufacturing in Sweden
Cybersäkerhet ur ett regelverksperspektiv
Beatrice Orback förklarar vilka krav NIS2 medför på bolag inom Life Science och hur du kan arbeta med dessa cybersäkerhetkrav.
Sverige som världsledande inom avancerade terapier
ATMP 2030; Working to make ‘Sweden a world leader in development and implementation of advanced therapies’ – vad innebär detta och hur går det?
AI inom Life Science - innovation & nya utmaningar
Gustav Hoppe & Kristina Eneling diskuterar såväl praktiska som regulatoriska utmaningar inom detta spännande område.
Dataintegritet och Compliance - en affärsprioritet
Anders Christensen pratar om framtidssäker data och hur organisationer behöver hantera dataintegritet i en digital värld.
agenda
Klicka på hålltiderna nedan för att läsa mer om ämnena som kommer att diskuteras. Vid anmälan lämnar du dina önskemål för vilken föreläsning du vill lyssna på under varje tidpunkt. (Vi reserverar oss för att behöva göra eventuella förändringar i agendan.)
08.30 - 09.20 Frukost och mingel
09.20 - 09.30 Välkomsttal
Vi ser fram emot att få välkomna alla deltagare till vår Compliance Excellence Day i oktober. Att vi får möjligheten att tillsammans ses och diskutera vad som händer i vår bransch, varför samt även hur framtiden ser ut är av stort värde för alla som kommer och är en del av den här dagen. Genom nätverkande och öppna samtal är vi övertygade om att vi alla kommer att gå hem ett par insikter och erfarenheter rikare.
AI-användande i reglerade Life Sciencemiljöer – hur ser riktlinjerna ut idag & imorgon?
Upptäck hur du kan få stöd i nuvarande och kommande riktlinjer så att användandet av AI kan bli en framgångsfaktor inom Life Science och din verksamhet.
Tanya Al-Khafaf
Consultant, Plantvision AB
Emil Erlman
Consultant, Plantvision AB
Sverige som världsledande inom avancerade terapier - ATMP 2030 - ett Vinnova sponsrat samarbete koordinerat av RISE
Jennifer Rosendahl
Klinisk utvärdering & kliniska data - hur ska det utföras & vilka utmaningar finns?
Hur ska en klinisk utvärdering utföras & vad behöver man tänka på? Vi besvarar högaktuella frågeställningar & ger dig en inblick i hur man med framgång uppfyller regelverkets krav.
Talare - to be confirmed
Plantvision AB
Title to be confirmed
Kristina von Sydow
General Manager/VD, e-VIS
Leverantörer av datorsystem (programvara) till reglerade Life Science-företag – hur håller ni rätt kvalitet i utvecklingsprocessen?
Hur säkerställer en leverantör att de håller rätt kvalitet i sin livscykelhantering, utveckling, testning och release när de vill arbeta med reglerade Life Science-företag? Här kommer ni att få råd och tips för vad man behöver tänka på.
Tony Forsberg
Group Compliance Officer and Senior Expert Quality & Compliance Consultant, Hiberion Group AB, Replior AB, Complior AB
Utmaningar inom ATMP-verksamhet - validering och kvalificering av renrum samt ett aseptiskt arbetssätt
Intresset för avancerade terapier & utvecklingen av läkemedel för ATMP ökar inom Life Science. Vilka utmaningar finns det & vad ska man tänka på vid etablering av en GMP-renrumsanläggning av klass A-D (ISO 5-8) för tillverkning av sin sterila produkt?
Emina Vorkapic
Consultant, Plantvision AB
Notified body- processen & vägen till en framgångsrik CE märkning
Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ (Notified Body) för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.
Kravställning & leverantörsutvärdering på samma gång - är det möjligt?
Behöver du skapa en kravställning och utföra en leverantörsutvärdering parallellt? Få tips och tricks för vad du behöver tänka på i en sådan utmaning och svar på de vanligaste frågorna.
Lina Stange
Senior Expert Consultant, Plantvision AB
Jonatan Svedmyr
Senior Consultant, Plantvision AB
Våra samarbetspartners presenterar sig
Mer information kommer inom kort.
Samarbetspartners
To be confirmed
Från R&D till Manufacturing readiness – vad är klokt att göra för att lyckas?
Vad är de vanligaste utmaningarna för att ta processen från R&D till reglerad tillverkning av produkt? Vi delar med oss av tips & råd för verksamheter inom Pharma/Biotech-industrin.
Anna Renglin Lindh
Senior Consultant, Plantvision AB
Cyber- och informationssäkerhet ur ett regelverksperspektiv
Vilka krav medför NIS2 (det uppdaterade direktivet kring säkerheten för information- och nätverkssystem) på bolag inom Life Science och hur kan du arbeta med dessa cybersäkerhetkrav?
Beatrice Orback
Consultant & Team Leader, Plantvision AB
Regulatory Affairs inom medicinteknik - vikten av en regulatorisk strategi
Hur förklarar du betydelsen & värdet av QA/RA inom medicintekniska bolag för ledningen så att grundade beslut kan tas & hur bör er regulatoriska strategi se ut?
Talare - to be confirmed
Plantvision AB
Life Science betydelse i Mälardalen
Björn Arvidsson
Managing Director, STUNS Life science
AI's etablering inom Life Science - från innovation till nya utmaningar och möjligheter
AI har visat sig revolutionera utvecklingen av nya läkemedel & ger snabbare samt mer precisa diagnoser än någonsin tidigare. Men finns det bara fördelar med AI? Vi diskuterar såväl praktiska som regulatoriska utmaningar inom detta spännande område.
Gustav Hoppe
Senior Expert Consultant, Plantvision AB
Kristina Eneling
Senior Expert Consultant, Plantvision AB
Dataintegritet och Compliance - en affärsprioritet
Framtidssäker data – att hantera dataintegritet i en digital värld.
Anders Christensen
Senior Expert Consultant, Plantvision AB
14:45 - 15:30 Keynote speaker: Strengthening pharmaceutical manufacturing in Sweden
KEYNOTE SPEAKER: Janet Hoogstraate, PhD, CEO, NorthX Biologics.
Janet Hoogstraate är en framstående ledare inom den biofarmaceutiska sektorn och har en doktorsexamen i biofarmaceutisk vetenskap från universitetet i Leiden i Nederländerna. Hon har forskat vid Utah University och Iowa University i USA och har sedan 1995 arbetat inom läkemedelsindustrin med forskning och alla utvecklingsfaser samt i lokala och globala ledarpositioner.
15:30- 16:00 Mingel
Mingel / Nätverkande med branschkollegor
Anmäl dig idag!
Missa inte detta unika tillfälle. Antal deltagare är begränsat så se till att säkra din plats redan idag. Vi ses väl i oktober?
Vad tyckte deltagare förra året?
”Fantastiskt initiativ!”
”Intressanta föreläsningar.”
”Bra balans mellan föreläsning och mingeltid.”
”Väl arrangerat.”
”Trevlig atmosfär.”
”Skriv upp mig, jag kommer nästa gång också!”
”När kör ni det här igen?”
frågor?
Vill du veta mer om evenemanget eller har frågor? Tveka inte höra av dig till Jonas.
Jonas Wandell | Koordinator Compliance Excellence Day | jonas.wandell@plantvision.se | +46 761 033 571