Validering och kvalificering är en grundläggande del av den farmaceutiska industrin och andra sektorer inom Life Science-branschen. Genom dessa processer säkerställs att utrustning, metod, process, lokal och system uppfyller specificerade krav och fungerar tillförlitligt för sitt ändamål ’intended use’, vilket innebär att de konsekvent levererar förväntad produkt och funktion. Noggrannhet i dessa processer är avgörande för att kunna erbjuda säkra och effektiva produkter till patienter och användare.
Genom att följa validerings- och kvalificeringsprocesserna uppfyller företag inte bara myndigheternas krav för att behålla sina licenser, utan kan även dra nytta av en djupare förståelse för sina metoder, processer och produkter. Detta kan leda till färre avvikelser, förbättringar och en mer effektiv produktion i framtiden. Att investera i validering och kvalificering är inte bara en nödvändighet för att vara ’in compliance’, utan även en strategisk fördel för långsiktig framgång.
