Våra tjänster inom Validering
Validering av datoriserade system
Att validera att system är tillförlitliga och uppfyller regelverk och guidelines (som GAMP) är avgörande för att möta både regulatoriska krav och affärsmässiga behov. Vi har en djup och mångårig expertis inom validering av datoriserade system (CSV), och erbjuder även sedan många år utbildningar inom området.
Validering av processer och utrustning
För att kunna garantera produktens kvalitet är det avgörande att tillverkningsprocesser och utrustning valideras och hålls i validerad status. Vi tillhandahåller en valideringsstrategi som på ett strukturerat och effektivt sätt säkerställer att varje steg i processen uppfyller de krav och kvalitetsattribut som är uppsatta.
Validering av renrum
Vi säkerställer att ditt renrum är kompatibelt med gällande standarder för att inte riskera att påverka en produkts kvalitet eller egenskaper. Valideringen omfattar både tekniska tester och en granskning av rutiner, dokumentation och personalflöden.
Validering av rengöring
Med en strukturerad och transparent valideringsprocess får ni en trygg grund för er produktion, med verifierbara resultat. Med vår validering kontrollerar och säkerställer vi att rengöringsprocesserna är tillräckliga för att förhindra kontaminering.
Validering av analysmetoder
Analysmetoder måste valideras för att säkerställa exakthet och reproducerbarhet. En anpassad validering garanterar att metoderna uppfyller både regulatoriska krav, farmakopéer och interna kvalitetsstandarder.
Verifiering & validering av produkt
En effektiv och systematisk genomgång för att säkerställa att slutprodukten lever upp till de fastställda specifikationerna och kvalitativa krav.
Med vår tjänst Compliance Partner får du tillgång till den expertis som du behöver som mest, på rätt plats, i rätt tid.
Med vår Academy erbjuder vi relevanta och anpassade utbildningar som möter både dagens och morgondagens behov inom Life Science.
