Kravhantering

När alla delar samma bild blir projekten så mycket smidigare. Med en gemensam, tydlig och strukturerad kravhantering minskar risken för feltolkningar och onödiga omvägar, något som sparar både tid, pengar och huvudbry längre fram.

Sätt rätt krav och lägg grunden för hela projektet

Att fånga upp, formulera och förankra krav tidigt skapar en stabil grund att bygga vidare på. Med tydlig dokumentation, spårbarhet och smart kravformulering blir det enklare att styra utveckling, säkerställa kvalitet, utvärdera leverantörer och säkerställa patientsäkerhet.

Effektiv kravhantering - ”Fit for intended use”

Uppfyller rätt behov
Undvik omtag, förseningar och funktionsbrister och se till att ditt system eller produkt är ”fit for intended use”.
Snabbare lansering
Kortare väg från idé till färdig lösning.
Säker regelefterlevnad
Tydlig koppling mellan krav, design och test som uppfyller state of art (GxP, MDR, IVDR, CFR m.fl.) med produkten, dataintegritet och patienten i fokus.
Smidigt samarbete
En gemensam kravbild som säkerställer att alla arbetar mot samma mål, med klara förväntningar som underlättar ett effektivt samarbete genom hela processen.

Våra tjänster inom Kravhantering

Krav-
specifikation

Rätt krav i kravspecifikationen är grunden för ett framgångsrikt projekt. Vi hjälper dig att samla in, formulera och strukturera krav så att de går att testa, spåra och leva upp till. Samtidigt som vi har koll på underliggande regelverk.

Leverantörs-bedömningar

Det är viktigt att välja rätt leverantör utifrån krav på kvalitet, leverans och regelefterlevnad. Vi hjälper till att utvärdera och bedöma både nya och befintliga leverantörer, oavsett om om det gäller GxP-relaterad verksamhet eller verksamheter inom medicinteknik eller hälso- och sjukvård.

Offentlig verksamhet

Inom en reglerad bransch som hälso- och sjukvård med höga krav på patientsäkerhet, spårbarhet och kvalitet behövs en kravställning som möter regelverk relevanta för denna specifika nisch. Med rätt stöd blir processen tydligare och leveransen säkrare.

Alltid med Plantvision

Med vår tjänst Compliance Partner får du tillgång till den expertis som du behöver som mest, på rätt plats, i rätt tid.

Med vår Academy erbjuder vi relevanta och anpassade utbildningar som möter både dagens och morgondagens behov inom Life Science.

Varför Plantvision?

Branschledande expertis & erfarenhet
Djup förståelse för Life Science, med erfarenhet från läkemedel, bioteknik, medicinteknik, och hälso- och sjukvård.
Helhetsperspektiv
Vi stödjer hela projektets livscykel från idé och utveckling till implementation och uppföljning.
Flexibilitet i metoder
Kombinationen av beprövade arbetssätt och skräddarsydda lösningar gör oss anpassningsbara för alla behov, allt från startup till den globala organisationen.
Effektiva resultat
Genom erfarenhet och tydlig struktur sparar vi tid, resurser och säkerställer ett tryggare genomförande av projekt.

Jag vill veta mer

r5narew5ee6iawaisjrxa
Frågor om Kravhantering?

Kontakta en expert

Marleen Dekker Steiger

Marleen Dekker Steiger

Enhetschef Pharma and Biotech
Marleen Dekker Steiger
Marleen Dekker Steiger
Enhetschef Pharma and Biotech
Pascal Skoglund, Consultant at Plantvision AB

Pascal Skoglund

Enhetschef Medtech & IVD
Pascal Skoglund, Consultant at Plantvision AB
Pascal Skoglund
Enhetschef Medtech & IVD

Relaterade utbildningar

Medicinteknik
Medtech mjukvara
Mjukvara, regelverk och utveckling inom medicinteknik (MDSW: SaMD & SiMD)
Läs mer
Läkemedel
QA IT
Kvalitetssäkring av datoriserade system
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
Systemförvaltning
Grunder för effektiv systemförvaltning
Läs mer
Medicinteknik
ISO 13485
ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter
Läs mer
Läkemedel
GMP
Good Manufacturing Practice
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
Kombinationsprodukter
Medical Device Regulation (MDR) för kombinationsprodukter
Läs mer
IVDMedicinteknik
IVDR
En introduktion till förordningen för in-vitro diagnostik
Läs mer
Medicinteknik
MDR
För tillverkare av medicintekniska produkter
Läs mer
Läkemedel
Validering & kvalificering
Grunder i kvalificering och validering
Läs mer
LäkemedelMedicinteknik
Dataintegritet
Att säkra data enligt GxP
Läs mer

Bli en del av #teampv

Vi tycker att vi skiljer oss från andra konsultbolag. Mycket handlar om vår fina kultur där vi arbetar tillsammans och har ledare som genuint bryr sig. Det kanske är därför vi lockar till oss de bästa i branschen.

Hjälp oss
bygga framtiden!
15 lediga jobb

just nu