Case: Från startup till etablerat företag – Leyr

Tidiga insatser bidrog till expansion, framgång & regulatorisk säkerhet – på kort tid

Att vara ett nystartat företag i hälso- och sjukvårdssektorn innebär många utmaningar, inte minst när det gäller att navigera genom en komplex värld av regelverk och kvalitetsstandarder. För Leyr, ett företag som erbjuder en avancerad integrationsplattform för sjukvårdsaktörer, var det avgörande att redan från början säkerställa att deras lösningar inte bara mötte tekniska behov utan också var i linje med de många regulatoriska krav som styr deras bransch.

Det här är en berättelse om ett ungt företag, som tack vare sin offensiva startlinje med tidiga insatser och fokus på rätt saker, kunde lägga all sin energi på att utveckla en vinnande produkt och låta en hållbar, långsiktig tillväxtstrategi genomsyra hela verksamheten. Låt oss berätta mer om vårt samarbete med Leyr.

En plattform för framtidens hälso- och sjukvård

Leyrs plattform är designad för att integrera olika system och optimera dataflödet mellan dem. Detta gör den till en ovärderlig resurs för företag inom hälso- och sjukvården som behöver säkerställa både säker och effektiv datahantering. Företaget arbetar enligt rådande datastandarder och erbjuder en lösning som är både skalbar och kompatibel med olika marknader och system

Men att bygga en så pass avancerad plattform innebär också att hålla sig uppdaterad om komplexa regelverk som rör både dataintegritet och säkerhet – och det var här deras resa med kvalitet och regulatoriskt stöd började.

Problematiken med att navigera regelverk i en komplex bransch

En stor del av bolagets utmaning låg i att förstå och efterleva de omfattande regelverk som påverkar verksamheter inom medicinsk teknik och informationssäkerhet. Som ett litet startup med begränsade resurser hade de inte möjlighet att lägga all tid och energi på att gräva i regelverken själva, vilket är ett vanligt dilemma för många små företag i branschen. Att få hjälp med att förstå vilka krav som gäller och samtidigt börja bygga sin verksamhet utifrån kunderna, användarna och sina egna behov blev snabbt en prioriterad fråga.

Många företag, i likhet med Leyr, behöver identifiera vilka standarder som är mest relevanta för deras produkt och marknad. I Leyrs fall blev frågorna kring kvalitet, cybersäkerhet och informationsledningssystem extra viktiga, eftersom deras plattform hanterar känslig och kritisk data och används av reglerade verksamheter inom hälso- och sjukvården. De var i behov av en partner som kunde hjälpa dem att initiera arbetet med att bygga upp ett ramverk för verksamhetens ledningssystem, samtidigt som de bibehöll flexibiliteten och innovationskraften som kännetecknar ett framgångsrikt startup.

Bygga ett stabilt ramverk: Steg för steg

Genom att få kvalitets och regulatoriskt stöd från början kunde Leyr fokusera fullt ut på sin kärnverksamhet och utveckla sin plattform utan att kompromissa med efterlevnadsfrågorna. Stödet omfattade bland annat identifiering av relevanta regelverk och användarkrav samt utformning av ett strukturerat ramverk för att implementera och arbeta systematiskt med dessa krav.

En viktig del av processen var att etablera ett ledningssystem för kvalitet och informationssäkerhet baserat på ISO 9001 och ISO 27001. Detta säkerställde att plattformen kan möta verksamhetens krav och hantera framtida förändringar, uppdateringar och tillväxt på ett säkert och smidigt sätt. Tack vare tydlig planering och väl definierade processer har Leyr nu en stabil grund för fortsatt utveckling.

Flexibilitet, säkerhet och skalbarhet

Efter ungefär ett och ett halvt års arbete – med varierande intensitet – hade Leyr inte bara implementerat ett ramverk som uppfyller relevanta standarder, utan också byggt upp en verksamhet rustad för att hantera både tekniska och administrativa utmaningar utan att göra avkall på kvalitet eller informationssäkerhet.

Genom att prioritera just kvalitet och informationssäkerhet i sitt ledningssystem kan Leyr nu erbjuda sina kunder en lösning som säkerställer patientskydd, datasäkerhet och hög kvalitet – avgörande faktorer för företag inom hälso- och sjukvården.

Vikten av få stöd tidigt i processen

Leyrs resa är ett bra exempel på hur viktigt det är för företag inom hälso- och sjukvårdssektorn att ta in rätt expertis i ett tidigt skede. Genom att få hjälp med att identifiera och navigera de relevanta regelverken kunde bolaget fokusera på att utveckla sin produkt, utan att behöva oroa sig för att hamna på efterkälken när det gäller efterlevnad.

Denna typ av tidigt stöd är inte bara en nödvändighet för att säkerställa att företaget uppfyller gällande krav, utan det ger också en stark grund för fortsatt innovation och tillväxt. Genom att ha en stabil grund att stå på kan företag som Leyr fortsätta att utvecklas och expandera, säkra i vetskapen om att deras plattform är byggd för att möta både nuvarande och framtida utmaningar.

Leyr är det innovativa och unika startup-företaget som framgångsrikt vävt in två ledningssystem i ett, och som trots sin unga ålder redan börjat göra anspråk på marknads- och konkurrensfördelar, mycket tack vare deras smarta drag att ta hjälp tidigt i processen.

Förstklassiga resultat genom strategisk vägledning & hållbar tillväxt

Leyrs framgång är ett resultat av både innovativt tänkande och en tydlig förståelse för vikten av att ha ett starkt ledningssystem som ramverk för sin verksamhet. Genom att samarbeta med expertis inom kvalitets- och regelverksstöd har de kunnat få värdefull support med att bygga en plattform som inte bara möter marknadens behov, utan också är redo för de utmaningar som framtiden kan föra med sig.

För andra företag i samma situation är Leyrs spännande resa ett utmärkt exempel på hur rätt stöd, i ett tidigt skede, kan bidra till att nå framgång. Inte bara i form av efterlevnad av regler och standarder, utan också i form av en långsiktig, hållbar tillväxtstrategi.

Att få vara med och bidra till en positiv förändrings- och utvecklingsresa är det vi gillar allra mest. Vi ser fram emot att fortsätta följa Leyr – från startup till väletablerat företag!

 

Vill du veta hur vi kan hjälpa dig och din verksamhet? Läs mer och kontakta oss här.

 

I denna artikel

Relaterat innehåll

AI
Hotet mot folkhälsan
Läs mer
AI
Lyssna på digitaliseringens potential
Läs mer
Life Science
Strategisk regulatorisk plan
Läs mer
AI
Hotet mot folkhälsan
Läs mer
AI
Lyssna på digitaliseringens potential
Läs mer
Life Science
Strategisk regulatorisk plan
Läs mer
Håll dig uppdaterad

PRENUMERERA PÅ SENASTE NYTT