Compliance
Excellence day 2026
Den 6:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande.
AI inom Life Science – från osäkerhet till praktisk verklighet
Oavsett hur vi ställer oss till AI så påverkar det redan i högsta grad hur vi arbetar inom compliance LifeScience, och påverkan kommer bara att öka. AI Act delar upp oss i providers och deployers. Oavsett om ditt företag är en provider eller inte kommer vi alla åtminstone att vara deployers, vare sig vi vill det eller inte. Det innebär nya krav på hur vi arbetar med AI regulatoriskt, tekniskt och operativt.
Samtidigt möter många bolag samma utmaning. Tekniken finns, men osäkerheten kring tolkning av regelverk, validering och ansvar bromsar utvecklingen. Därför ägnar vi årets Compliance Excellence Day helt åt AI i praktiken.
Vad händer under dagen?
Under dagen fokuserar vi på var branschen faktiskt befinner sig just nu, bland annat genom exklusiva insikter från Plantvisions egna AI Readiness-undersökning. Undersökningen kartlägger hur svenska Life Science-företag förhåller sig till AI idag, var de befinner sig i sin AI-resa och vad resultaten säger om vägen framåt.
Vi går igenom aktuella regelverk och reder ut hur AI Act möter MDR och IVDR i praktiken: vilka krav som gäller, vilka överlapp som uppstår och vad skärningspunkten konkret innebär för medicintekniska bolag.
Vi föreslår också en approach av validering av AI-moduler i datoriserade system, med praktiska angreppssätt och strategier för hur du hanterar nästa generation datoriserade system. Och vi belyser cybersäkerhet som det kritiska hindret det faktiskt är och hur du bygger ett robust skydd som möjliggör snarare än begränsar AI-adoption.
Vi utforskar också AI-agenternas växande roll i compliance-arbetet, vad de kan göra i en strikt reglerad miljö och vilka ramar som behöver finnas på plats.
Föreläsningar, diskussioner och nätverkande
Compliance Excellence Day är mer än ett kunskapsprogram. Det är en mötesplats där experter, specialister, användare och beslutsfattare delar erfarenheter, utmaningar och lösningar som fungerar i verkligheten.
Vår ambition är att du lämnar dagen med konkreta insikter, nya perspektiv och värdefulla kontakter kring några av de mest centrala compliancefrågorna inom Life Science just nu. Välkommen!
Några highlights
Inspiration, nyheter, trender & nätverkande. Visst låter det intressant? Här är några av de ämnen som vi kommer att diskutera under dagen.
Anmäl dig idag
Missa inte detta unika tillfälle. Antal deltagare är begränsat så se till att säkra din plats redan idag.
Vad tyckte deltagarna om tidigare event?
”Fantastiskt initiativ!”
”Intressanta föreläsningar.”
”Bra balans mellan föreläsning och mingeltid.”
”Väl arrangerat.”
”Trevlig atmosfär.”
”Skriv upp mig, jag kommer nästa gång också!”
”När kör ni det här igen?”
frågor?
Vill du veta mer om evenemanget eller har frågor? Tveka inte höra av dig till Jonas.
Jonas Wandell | Koordinator Compliance Excellence Day | jonas.wandell@tmp.plantvision.se | +46 761 033 571
Compliance Excellence day 2026
Den 6:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande. Anmäl dig härEtt Fullspäckat program
Lyssna in när våra kunskapsdelande experter diskuterar en rad aktuella ämnen. Nyheter, trender och annat av stor betydelse för branschen kommer att avhandlas under dagen. Passa även på att träffa flera branschorganisationer som kommer att vara på plats.Under dagen kommer det att finnas en mängd olika föreläsningar för dig att välja mellan. Vare sig du är intresserad av ”Cybersäkerhet ur ett regelverksperspektiv” eller ”AI inom Life Science – innovation och nya utmaningar” så har vi något för dig. Anmäl dig redan idag och säkra din plats.Några highlights
Inspiration, nyheter, trender & nätverkande. Visst låter det intressant? Här är några av de ämnen som vi kommer att diskutera under dagen.Notified body- vägen till en framgångsrik CE märkning
Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.AI tar plats i den reglerade världen
Carl Adelsköld & Anders Christensen diskuterar artificiell intelligens och användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.Daniel Karlsson Keynote-talare
Medan media pratar om ChatGPT upptäcker AI-system redan nya läkemedel. Daniel tar oss bakom kulisserna när AI möter lifescience.
Vägen till ett lyckat eQMS
Mattias Anderson pratar om fördelarna med ett eQMS samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.AI Governance made easy via ISO 42001
Alex Shepherd (BSI Group). Important insights for those looking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices.Notified body- vägen till en framgångsrik CE märkning
Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.AI tar plats i den reglerade världen
Carl Adelsköld & Anders Christensen diskuterar artificiell intelligens och användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.Daniel Karlsson Keynote-talare
Medan media pratar om ChatGPT upptäcker AI-system redan nya läkemedel. Daniel tar oss bakom kulisserna när AI möter lifescience.Vägen till ett lyckat eQMS
Mattias Anderson pratar om fördelarna med ett eQMS samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.AI Governance made easy via ISO 42001
Alex Shepherd (BSI Group). Important insights for those looking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices.Möt våra partners
Under dagen får du även möjligheten att träffa några olika organisationer som vi samarbetar med.Agenda
Klicka på flikarna nedan för att se föreläsningarna under varje tidsblock. På dagen väljer du helt enkelt vilken av de två föreläsningarna du vill lyssna på. (Vi reserverar oss för att behöva göra eventuella förändringar i agendan.) Anmäl dig här Välkommen & tiderBlock 1Block 2Block 3Block 4Block 5Keynote08.30 Välkommen!
15.30 Avslutar
Vi ser fram emot att få välkomna alla deltagare till vår Compliance Excellence Day i oktober. Att vi får möjligheten att tillsammans ses och diskutera vad som händer i vår bransch, varför samt även hur framtiden ser ut är av stort värde för alla som kommer och är en del av den här dagen. Genom nätverkande och öppna samtal är vi övertygade om att vi alla kommer att gå hem ett par insikter och erfarenheter rikare.Vi börjar dagen kl 08.30 med frukost och mingel. Lunch och eftermiddagsfika ingår och vi avslutar dagen kl 15.30 – med möjligheten att hänga kvar en stund och avslutar diskussionerna och nätverkande. Välkommen!Måste jag validera mitt nyinköpta system för medicinteknik?
Sal 1En översiktlig genomgång av stegen för validering med en djupdykning kring bedömning av vad som måste valideras och hur omfattande valideringen ska vara. Spåret fokuserar på mjukvaruapplikationer som används inom medicinteknik.
Maria Liljevret & Lina Stange
PlantvisionDen digitala tråden som stöttar morgondagens produktion
Sal 2Hur kan tillverkande bolag få ut större värde från sin produktion och samtidigt möta ökade krav på kvalitet, spårbarhet och hållbarhet? Vi delar insikter om hur en plattform för digitalisering och data kan skapa förutsättningar för framtidens arbetssätt – från smarta analyser till AI.
Linn Fransson
PlantvisionEHDS – hur påverkar det branchen?
Sal 1EHDS: Förordningen om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) kommer att förändra hur tillgång och användning av hälsodata i Europa styrs. För MedTech- och AI-utvecklare innebär detta både nya möjligheter att få tillgång till viktiga dataset och ny utmaningar kring kontroll och integritet. Vi diskuterar hur ni kan förbereda er och omvandla krav till strategiska fördelar.
Henrik Fält Padoan
PlantvisionVägen till ett eQMS
Sal 2Ett elektroniskt kvalitetsledningssystem (eQMS) hjälper till att effektivisera och automatisera dokumenthantering, utbildning och ärendehantering i linje med gällande regelverk. I den här presentationen diskuterar vi fördelarna med ett sådant system samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.Mattias Anderson
Plantvision
Mattias Anderson
PlantvisionKommande regelverksuppdateringar; tex Annex 11 & Annex22
Sal 1Uppdateringen av EU GMP vol 4 Annex 11 som beslutades om år 2022 i concept paper har nu kommit fram till stadiet att EMA har lagt ut drafter för konsultation av allmänheten. Mycket har ändrats från gällande version av Annex 11 och en uppdelning har gjorts för dokumentation, datoriserade system samt AI. I den här presentationen tar vi upp de större förändringarna samt diskuterar hur vi ser att drafterna kan komma att påverka oss i vardagen.Jonatan Svedmyr
PlantvisionAI Governance made easy via ISO 42001
Sal 2This session is designed for business leaders, product managers, and AI developerslooking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices. We’ll explore how the ISO 42001 standard can be a powerful enabler—not just for compliance,but for building trustworthy, ethical, and high-impact AI systems.
Alex Shepherd
BSI GroupCybersäkerhetsarbete trots oklara regelverkskrav
Sal 1NIS2-direktivet är på väg att omforma cybersäkerhetslandskapet i Sverige men det är svårt att förbereda sig när kraven är oklara och tidplanerna förändras. Det i sin tur kan leda till att ledningsgrupper blir mer restriktiva både med investeringsbudgetar och resurser. Under presentationen diskuterar vi var vi står idag, vad som väntar framåt, och hur organisationer kan arbeta proaktivt med cybersäkerhet trots osäkerhet kring regelverket.
Beatrice Orback
PlantvisionAI tar plats i den reglerade världen
Sal 2Artificiell intelligens håller på att revolutionera stora delar av arbetslivet och även inom läkemedelstillverkning och medicinteknik är den på frammarsch. I den här presentationen tittar vi på användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.Carl Adelsköld & Anders Christensen
PlantvisionNotified body- processen & vägen till en framgångsrik CE märkning
Sal 1Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ (Notified Body) för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.Paneldiskussion
Representanter från: Rise, BSI, Intertek, TUV SUDKontraktstillverkning i praktiken – risker, lösningar och lärdomar
Sal 2I den här presentationen sätter vi fokus på kontraktstillverkning inom läkemedelsindustrin. Vi belyser varför externa tillverkare används och hur man säkerställer efterlevnad av regelverk samt hög kvalitet när produktionen sker utanför den egna organisationen. Genom konkreta exempel från vår verksamhet visar vi hur en leveranskedja kan se ut i praktiken och vilka faktorer som är avgörande när kedjan blir mer komplex. Vi delar med oss av våra erfarenheter och insikter – både kring vad som krävs för framgångsrika samarbeten och hur vi har hanterat utmaningar samt vilka lärdomar vi tagit med oss.Avista Said
PlantvisionAnders Wallström
X-braneKeynote-talare | Daniel Karlsson, PhD
Sal 1Medan media pratar om ChatGPT upptäcker AI-system redan nya läkemedel genom att analysera miljontals molekylstrukturer på sekunder. Daniel tar er med på vad verkligen händer bakom kulisserna när AI möter lifescience.Daniel Karlsson är en erfaren keynote speaker och AI-rådgivare specialiserad på att hjälpa företag och organisationer att förstå och implementera generativ AI. Med en bakgrund inom forskning har han projektlett såväl nystartade tech-företag som etablerade life science-bolag, med projekt som spänner över allt från sociala robotar till IT-infrastruktur. Gemensamt är målet: att hjälpa verksamheter skapa värde ur teknologiska framsteg och därmed behålla sin konkurrenskraft i en snabbt föränderlig omvärld.