Compliance
Excellence day 2026
Den 6:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande.
AI inom Life Science – från osäkerhet till praktisk verklighet
AI Act förändrar spelplanen. Verksamheter klassas nu som providers eller deployers, och oavsett hur försiktig din organisation är kring AI är vi alla redan, eller väldigt snart, deployers. Det innebär nya krav på hur vi arbetar med AI regulatoriskt, tekniskt och operativt.
Samtidigt möter många bolag samma utmaning. Tekniken finns, men osäkerheten kring tolkning av regelverk, validering och ansvar bromsar utvecklingen. Därför ägnar vi årets Compliance Excellence Day helt åt AI i praktiken.
Under dagen fokuserar vi på var branschen faktiskt befinner sig just nu. Vi går igenom aktuella regelverk, nödvändiga fundament, myndigheters lärdomar och avvikelser samt praktiska angreppssätt för validering och livscykelhantering av AI-baserade system. Vi reder också ut vad AI-agenter är, hur de kan användas och hur de kan kontrolleras.
Compliance Excellence Day är mer än ett kunskapsprogram. Det är en mötesplats där experter, specialister, användare och beslutsfattare delar erfarenheter, utmaningar och lösningar som fungerar i verkligheten.
Vår ambition är att du lämnar dagen med konkreta insikter, nya perspektiv och värdefulla kontakter kring några av de mest centrala compliancefrågorna inom Life Science just nu. Välkommen!
Sign up today
Don't miss this unique opportunity. The number of participants is limited so make sure to secure your Location today.
Days left
More information
Dag: 6 oktober 2026
Location: Kista Science Tower, Färögatan
Time: 8:30 - 15:30
What did participants think of previous events?
"Fantastic initiative!"
"Interesting lectures."
"Good balance between lecture and mingle time."
"Well organized."
"Nice atmosphere."
"Sign me up, I'll come next time too!"
"When are you doing this again?"
questions?
Want to know more about the event or have questions? Do not hesitate to contact Jonas.
Jonas Wandell | Koordinator Compliance Excellence Day | jonas.wandell@tmp.plantvision.se | +46 761 033 571
Compliance Excellence day 2026
Den 6:e oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande. Sign up hereA packed program
Lyssna in när våra kunskapsdelande experter diskuterar en rad aktuella ämnen. Nyheter, trender och annat av stor betydelse för branschen kommer att avhandlas under dagen. Passa även på att träffa flera branschorganisationer som kommer att vara på plats.Under dagen kommer det att finnas en mängd olika föreläsningar för dig att välja mellan. Vare sig du är intresserad av ”Cybersäkerhet ur ett regelverksperspektiv” eller ”AI inom Life Science – innovation och nya utmaningar” så har vi något för dig. Anmäl dig redan idag och säkra din plats.Some highlights
Inspiration, news, trends & networking. Sounds interesting, doesn't it? Here are some of the topics we will discuss during the day.Notified body - the road to successful CE marking
What is the CE marking process? Gain in-depth knowledge and insights from notified bodies to ensure your products meet all requirements.AI takes Location in the regulated world
Carl Adelsköld & Anders Christensen discuss artificial intelligence and the use of AI solutions, validation and regulatory requirements.Daniel Karlsson Keynote-talare
While the media is talking about ChatGPT, AI systems are already discovering new Pharma. Daniel takes us behind the scenes as AI meets lifescience.
Vägen till ett lyckat eQMS
Mattias Anderson talks about the benefits of an eQMS and what to consider when it comes to system selection, implementation and validation.AI Governance made easy via ISO 42001
Alex Shepherd (BSI Group). Important insights for those looking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices.Notified body - the road to successful CE marking
What is the CE marking process? Gain in-depth knowledge and insights from notified bodies to ensure your products meet all requirements.AI takes Location in the regulated world
Carl Adelsköld & Anders Christensen discuss artificial intelligence and the use of AI solutions, validation and regulatory requirements.Daniel Karlsson Keynote-talare
While the media is talking about ChatGPT, AI systems are already discovering new Pharma. Daniel takes us behind the scenes as AI meets lifescience.Vägen till ett lyckat eQMS
Mattias Anderson talks about the benefits of an eQMS and what to consider when it comes to system selection, implementation and validation.AI Governance made easy via ISO 42001
Alex Shepherd (BSI Group). Important insights for those looking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices.Meet our partners
During the day, you will also have the opportunity to meet some different organizations that we work with.Agenda
Click on the tabs below to see the lectures under each time block. On the day, simply choose which of the two lectures you want to listen to. (We reserve the right to make any changes to the agenda). Sign up here Välkommen & tiderBlock 1Block 2Block 3Block 4Block 5Keynote08.30 Welcome!
15.30 Closing
Vi ser fram emot att få välkomna alla deltagare till vår Compliance Excellence Day i oktober. Att vi får möjligheten att tillsammans ses och diskutera vad som händer i vår bransch, varför samt även hur framtiden ser ut är av stort värde för alla som kommer och är en del av den här dagen. Genom nätverkande och öppna samtal är vi övertygade om att vi alla kommer att gå hem ett par insikter och erfarenheter rikare.Vi börjar dagen kl 08.30 med frukost och mingel. Lunch och eftermiddagsfika ingår och vi avslutar dagen kl 15.30 – med möjligheten att hänga kvar en stund och avslutar diskussionerna och nätverkande. Välkommen!Do I need to validate my newly purchased system for Medtech?
Room 1An overview of the steps for validation with a deep dive on assessing what needs to be validated and how extensive the validation should be. The track focuses on software applications used in Medtech.
Maria Liljevret & Lina Stange
PlantvisionThe digital thread that supports tomorrow's production
Sal 2Hur kan tillverkande bolag få ut större värde från sin produktion och samtidigt möta ökade krav på kvalitet, spårbarhet och hållbarhet? Vi delar insikter om hur en plattform för digitalisering och data kan skapa förutsättningar för framtidens arbetssätt – från smarta analyser till AI.
Linn Fransson
PlantvisionEHDS – hur påverkar det branchen?
Sal 1EHDS: Förordningen om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) kommer att förändra hur tillgång och användning av hälsodata i Europa styrs. För MedTech- och AI-utvecklare innebär detta både nya möjligheter att få tillgång till viktiga dataset och ny utmaningar kring kontroll och integritet. Vi diskuterar hur ni kan förbereda er och omvandla krav till strategiska fördelar.
Henrik Fält Padoan
PlantvisionThe road to an eQMS
Sal 2Ett elektroniskt kvalitetsledningssystem (eQMS) hjälper till att effektivisera och automatisera dokumenthantering, utbildning och ärendehantering i linje med gällande regelverk. I den här presentationen diskuterar vi fördelarna med ett sådant system samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.Mattias Anderson
Plantvision
Mattias Anderson
PlantvisionUpcoming regulatory updates; e.g. Annex 11 & Annex22
Sal 1Uppdateringen av EU GMP vol 4 Annex 11 som beslutades om år 2022 i concept paper har nu kommit fram till stadiet att EMA har lagt ut drafter för konsultation av allmänheten. Mycket har ändrats från gällande version av Annex 11 och en uppdelning har gjorts för dokumentation, datoriserade system samt AI. I den här presentationen tar vi upp de större förändringarna samt diskuterar hur vi ser att drafterna kan komma att påverka oss i vardagen.Jonatan Svedmyr
PlantvisionAI Governance made easy via ISO 42001
Sal 2This session is designed for business leaders, product managers, and AI developerslooking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices. We’ll explore how the ISO 42001 standard can be a powerful enabler—not just for compliance,but for building trustworthy, ethical, and high-impact AI systems.
Alex Shepherd
BSI GroupCybersecurity work despite unclear regulatory requirements
Sal 1NIS2-direktivet är på väg att omforma cybersäkerhetslandskapet i Sverige men det är svårt att förbereda sig när kraven är oklara och tidplanerna förändras. Det i sin tur kan leda till att ledningsgrupper blir mer restriktiva både med investeringsbudgetar och resurser. Under presentationen diskuterar vi var vi står idag, vad som väntar framåt, och hur organisationer kan arbeta proaktivt med cybersäkerhet trots osäkerhet kring regelverket.
Beatrice Orback
PlantvisionAI takes Location in the regulated world
Sal 2Artificiell intelligens håller på att revolutionera stora delar av arbetslivet och även inom läkemedelstillverkning och medicinteknik är den på frammarsch. I den här presentationen tittar vi på användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.Carl Adelsköld & Anders Christensen
PlantvisionNotified body process & the road to successful CE marking
Sal 1Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ (Notified Body) för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.Panel discussion
Representanter från: Rise, BSI, Intertek, TUV SUDContract manufacturing in practice - risks, solutions and lessons learned
Sal 2I den här presentationen sätter vi fokus på kontraktstillverkning inom läkemedelsindustrin. Vi belyser varför externa tillverkare används och hur man säkerställer efterlevnad av regelverk samt hög kvalitet när produktionen sker utanför den egna organisationen. Genom konkreta exempel från vår verksamhet visar vi hur en leveranskedja kan se ut i praktiken och vilka faktorer som är avgörande när kedjan blir mer komplex. Vi delar med oss av våra erfarenheter och insikter – både kring vad som krävs för framgångsrika samarbeten och hur vi har hanterat utmaningar samt vilka lärdomar vi tagit med oss.Avista Said
PlantvisionAnders Wallström
X-braneKeynote speaker | Daniel Karlsson, PhD
Room 1While the media is talking about ChatGPT, AI systems are already discovering new Pharma by analyzing millions of molecular structures in seconds. Daniel takes you behind the scenes of what really happens when AI meets lifescience.Daniel Karlsson is an experienced keynote speaker and AI advisor specializing in helping companies and organizations understand and implement generative AI. With a background in research, he has project managed both start-up tech companies and established life science companies, with projects ranging from social robots to IT infrastructure. The common goal is to help organizations create value from technological advances and thus maintain their competitiveness in a rapidly changing world.