MDR

För tillverkare av medicintekniska produkter

Beskrivning

Regelverket Medical Device Regulation (MDR) ställer omfattande krav på alla medicintekniska produkter som marknadsförs i Europa. Exempelvis kräver MDR att medicintekniska produkter som placeras på den europeiska marknaden ska vara CE-märkta som ett bevis på att produkten uppfyller gällande regelverk. CE märkningen ska verifiera att de uppfyller nödvändiga säkerhets- och prestandastandarder.

Efterlevnad av MDR är en viktig del i att säkerställa högsta möjliga skydd för både användare och patienter. För tillverkare är det avgörande att förstå både de specifika kraven och processen för att uppnå och upprätthålla CE-märkning, vilket inbegriper allt från produktutveckling till eftermarknadskontroll.

Lärarledda
E-utbildning
Anpassad