Alla läkemedelstillverkare som avser att marknadsföra eller tillverka sina produkter inom EU måste följa god tillverkningssed (GMP), oavsett var i världen de är baserade. GMP definierar de minimistandarder som en läkemedelstillverkare måste uppfylla i sina produktionsprocesser.
Genom att följa GMP kan tillverkare systematiskt förebygga kontaminering, fel och inkonsekvenser, vilket är avgörande för patienternas säkerhet. Efterlevnad av GMP är nödvändig för att erhålla tillstånd att tillverka och distribuera läkemedel. Respektive lands läkemedelsmyndighet utfärdar dessa tillstånd och genomför regelbundna inspektioner för att säkerställa att tillverkarnas kvalitetssystem är fungerande och att regelverk samt guidelines efterlevs.
