Datoriserade system är en viktig del inom Life Science industrin och spelar en kritisk roll från forskning och utveckling till kliniska studier, tillverkning och distribution. System som används i GxP-reglerade miljöer måste vara tillförlitliga och noggrant anpassade för att möta de specifika behov och krav som ställs.
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) är en väletablerad guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att även stötta i HUR du kan göra, är GAMP avsedd att stödja företag i att tolka och följa regelverk på ett effektivt sätt, vilket förbättrar efterlevnad, kvalitet, och effektivitet samtidigt som kostnaderna minskas. Med hjälp av GAMP får du hjälp i att säkerställa att dina system inte bara stödjer compliance utan också bidrar till en robust och effektiv produktion.
