Revisioner & inspektioner

Ja, vi har konsulter med erfarenhet av revisionsarbete, kvalitetsledning och regulatoriska krav inom reglerade verksamheter. Behoven kan se olika ut beroende på organisation, projekt och revisionsfas, och vi hjälper gärna till att hitta rätt stöd utifrån era förutsättningar. Kontakta oss gärna för att diskutera aktuella behov och tillgängliga kompetenser för just er verksamhet.

Vi hjälper organisationer att identifiera grundorsaker, prioritera åtgärder och etablera hållbara CAPA-processer som stärker kvalitet och efterlevnad över tid. Fokus ligger på att skapa förbättringar som fungerar operativt och bidrar till långsiktig effekt inte bara att stänga avvikelser. 

Vi hjälper verksamheter att förbereda sig inför interna och externa revisioner genom struktur, planering och kvalitetssäkring av processer och dokumentation. Våra konsulter stöttar både operativt och strategiskt för att skapa revisionsberedskap och minska regulatoriska risker. 

Vi ser revisioner som ett strategiskt verktyg för verksamhetsutveckling och arbetar med fokus på förbättring, effektivitet och kvalitet. Genom tydlig metodik, verksamhetsförståelse och regulatorisk kompetens hjälper vi organisationer att omsätta revisionsresultat till konkreta och hållbara förbättringar. 

Ja, vi genomför både internrevisioner och leverantörsrevisioner med fokus på kvalitet, efterlevnad och förbättring. Revisionerna anpassas efter verksamhetens regulatoriska krav, processer och riskbild för att skapa relevanta insikter och konkreta förbättringsförslag. 

Absolut. Många organisationer behöver stöd vid exempelvis hög arbetsbelastning, myndighetsinspektioner eller större förändringsinitiativ. Våra konsulter kan gå in och stötta inom revision, leverantörsstyrning, CAPA, kvalitetsarbete och regulatorisk efterlevnad beroende på verksamhetens behov. 

Mock audits och GAP-analyser används för att identifiera risker, avvikelser och förbättringsområden innan externa revisioner eller myndighetsinspektioner. Det ger verksamheten möjlighet att stärka processer, dokumentation och arbetssätt innan en faktisk granskning genomförs. 

Vi arbetar med revisioner inom bland annat life science, medicinteknik, laboratorieverksamhet och produktion. Våra konsulter har erfarenhet av arbete enligt exempelvis GMP, ISO-standarder, MDR och IVDR samt av att genomföra revisioner i komplexa och regulatoriskt styrda miljöer.