Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle.

Det här blir din roll

Du kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att få leda projekt, vara delaktig i eller driva revisioner, arbeta med regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

Rollen innebär att:

  • Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.

  • Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.

  • Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.

  • Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.

  • Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm men boendeort är inte avgörande för rollen.

Så här kommer du att briljera

Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.

För att lyckas i rollen har du:

  • Minst 4 års erfarenhet inom offentlig verksamhet när det kommer till delaktighet i upphandlingar, verksamhetsförändring eller projektledning.

  • Erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.

  • Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.

  • Kunskaper i både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.

Det är även meriterande om du har arbetat med en eller fler av följande:

  • Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.

  • Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.

  • Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

  • Du har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.

  • ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001

  • Du har varit drivande i framtagande av kravställning vid upphandling.

Att vara en del av Team PV

Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.

Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision!

Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande.

Vi ser fram emot att ta del av din ansökan.

Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta kontakta: Beatrice Orback på 076-138 52 14, beatrice.orback@plantvision.se

Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult?

I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Om tjänsten

Team: Compliance
Placering: Stockholm

Spännande uppdrag inom Compliance

Vi hjälper ett forskningsintensivt bolag att validera och implementera generativ AI för att kunna jobba mer effektivt i hela sin värdekedja och därmed kunna utveckla ännu mer banbrytande läkemedel​ inom sjukdomsmodifierande behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers, Parkinsons och ALS.

Bakom varje läkemedel för en sällsynt sjukdom finns små patientgrupper som är helt beroende av att behandlingen når fram. För att möjliggöra detta har vi under många år varit en central partner i att utveckla och kvalitetssäkra de digitala verktyg som gör produktionen möjlig.  

Vi har stöttat i projekt hos kund inom strålbehandling mot cancer i frågor kring regelverk för mjukvaruprodukter och bidragit med mjukvaruutveckling i styr- och journalsystem samt marknadstillträde. Utan oss hade lansering av viktiga produkter försenats och patienters vård påverkats. 

I Sverige hanteras nära 100 miljoner e-recept och tusentals analyser och läkemedelsinformation varje år. Vi säkerställer att hantering av läkemedel och vår personliga hälsodata sker på ett säkert och effektivt sätt.

Vi hjälpte till med expertroller för vaccintillverkare inom flera olika områden för att säkerställa att kunden kunde hålla sin plan och producera COVID-vaccin och upprätthålla kvalitetsnivåerna.

Vi är med och hjälper ett läkemedelsföretag att säkerställa absolut renhet och avsaknad av mikroorganismer genom att bidra med kompetens kring kvalitetssäkring av renrum och utrustning.

Vi hjälper startups att ta sina innovationer till marknaden genom stöd inom teknisk dokumentation, kvalitetssystem och rådgivning, från läkemedelsautomater till andningsutrustning och munskydd.

Livet på jobbet

Följ @lifeatplantvision för glimtar från vår vardag, våra möten och vår kultur.

{{item.insta_user}}
Plantvision medarbetare firar Great Place to Work certifiering
Karriär

Great place to work 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

Går det att mäta trevlighet? Nja, kanske inte. Men vi tror ändå att det säger ganska mycket om vår kultur att vi har nio år av Great Place To Work-certifieringar. Sedan fyra år tillbaka hittar du oss dessutom på topplistan över Sveriges bästa arbetsplatser och Sveriges Karriärföretag.

Great place to work 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

Smiling woman and man in conversation

Great place to work 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

Berättelser

Liknande jobb

Projektledare inom Life Science
Compliance
Senior Valideringskonsult Uppsala
Compliance
Senior valideringskonsult Stockholm
Compliance