Nyckeln till framgång inom Life Science
Att bygga upp och förvalta en omfattande plattform som erbjuder diagnostik-, läkemedels- och kontraktsforskningstjänster (CRO-Contract Research Organization) till Life Science-kunder med högkvalitativa och regulatoriskt godkända system är en utmaning som kräver långsiktig planering och teknisk expertis. För Svar Life Science AB, ett ledande Life Science-bolag baserat i Skåne, har detta inneburit ett nära och långvarigt samarbete med Plantvision.
”Med över 23 års partnerskap har Plantvision varit en del av vårt företags digitaliseringsresa – från implementeringen av vårt första LIMS-system (Laboratory Information Management System) till dagens moderna, effektiva och framtidssäkrade laboratoriemiljö”, säger Rita M Olofsson, Head of Diagnostic Services på Wieslab.
Svar Life Science AB – en innovativ aktör inom Life Science
Svar Life Science är ett svenskt Life science-företag som erbjuder diagnostiska laboratorietjänster under varumärket Wieslab sedan 2004 och CRO-verksamhet under namnet Svar sedan 2015. Svar fokuserar på att utveckla, förfina och tillämpa den bästa analystekniken för läkemedelsutveckling och klinisk diagnostik. De levererar skräddarsydda lösningar, skapar praktiska plattformar för kliniska rutinanalyser samt erbjuder omfattande bioanalytiska tjänster och egna produkter för att effektivisera läkemedelsutvecklingsprocessen.
Deras utbud av laboratorietjänster har kontinuerligt utvecklats för att möta regulatoriska krav och öka effektiviteten genom åren. För att kunna hantera såväl dagliga laboratorieprocesser som komplexa kliniska studier behövde företaget ett stabilt och flexibelt systemstöd. Behovet av att uppfylla regulatoriska krav och säkerställa hög datakvalitet har varit centralt.
23 år av samarbete – en stabil grund för innovation och tillväxt
När Wieslab och Plantvision inledde samarbetet, för över två decennier sedan, var utgångspunkten tydlig – det diagnostiska laboratoriet behövde en IT-infrastruktur som kunde hantera laboratorieprocesser på ett effektivt och regulatoriskt säkert sätt.
Sedan den första implementeringen av LIMS-systemet Nautilus har behoven förändrats och verksamheten vuxit till att nu även inkludera en CRO-verksamhet. Vad som började som ett enskilt projekt har vuxit till ett långsiktigt och strategiskt samarbete som stöttat Svars expansion, utveckling och tekniska förnyelse.
Skräddarsytt LIMS-stöd för CRO och diagnostik
För att möta behoven och kraven inom både diagnostik och kontraktsforskning, har Plantvision-teamet levererat en specialanpassad LIMS-lösning baserat på Sample Manager – ett flexibelt och framtidssäkert system.
Systemet har implementerats och vidareutvecklats för att stödja de olika arbetsflöden, krav enligt GLP/GCP och ISO15189-standarder som respektive verksamhetsgren lyder under.
Kontraktsforskning, CRO- med behov av precision och regulatoriska anpassningar
Inom kontraktsforskning, där Svar erbjuder GCP- och GLP-reglerade tjänster för support inom pre-kliniska och kliniska studier, till exempel farmakokinetiska analyser (PK-assays), implementerades Sample Manager redan 2018.
Systemet har sedan dess skräddarsytts för att stödja dessa avancerade studietyper, med hög precision och regulatorisk följsamhet. Genom ett nära och givande samarbete, samt en djup förståelse för verksamheten och dess behov, kunde en lösning konfigureras som speglar deras arbetsflöden – från provmottagning till rapportering – vilket kraftigt minskat behovet av manuella steg.
Som nästa steg utvärderar Svar processen för provmottagning och provregistrering och möjligheten att exempelvis integrera en streckkodsläsare direkt i LIMS-systemet, vilket ytterligare digitaliserar processen, minskar felkällor och ökar effektiviteten.
”Med god insyn i vår verksamhet har Plantvision kunnat bidra med lösningar som fungerar väl i vår miljö. Det gör också att support och rådgivning fungerar på ett smidigt sätt,” säger Madhuri Torell, IT Manager på Svar.
Diagnostik – Wieslab mot en säkrare och mer effektiv verksamhet
Inom diagnostik implementerades Sample Manager 2019, där ett starkt fokus har legat på att automatisera och effektivisera laboratorieverksamheten. Genom att integrera flera analysinstrument med LIMS-systemet har Wieslab kunnat fortsätta att digitalisera och effektivisera sina labbprocesser. Den nyaste versionen av Sample Manager har nyligen implementerats, vilket ger ännu större möjligheter att maximera systemets funktionalitet.
Tillsammans med Plantvision möjliggjordes även integrationen av plattformen LabPortalen (från InfoSolutions) där remittentläkare får direktaccess till sina patients testresultat – en lösning som realiserades 2023. Detta blev ett snabb och säkert system för elektronisk hantering av Wieslabs testresultat.
Vi frågade Svar om hur allt började och hur behoven såg ut då?
”När vi inledde samarbetet med Plantvision behövde vi en IT-infrastruktur som kunde hantera våra laboratorieprocesser på ett effektivt och regulatoriskt säkert sätt. Vi var en mindre aktör på marknaden, men hade stora ambitioner och behövde ett system som kunde växa med oss”, säger Rita M Olofsson, Head of Wieslab Diagnostic Services på Wieslab.
Vilka har, enligt er, varit de största fördelarna med samarbetet?
”Plantvision har varit ett värdefullt stöd i vårt arbete med att utveckla laboratorieprocesserna i takt med branschens krav. Genom deras kompetens har vi kunnat förbättra våra arbetsflöden, höja datakvaliteten och säkerställa efterlevnad av regelverk,” berättar Rita M Olofsson, Head of Diagnostic Services på Wieslab.
Kontinuerligt stöd och regulatorisk trygghet
Samarbetet har även inneburit löpande tekniskt stöd och systemförvaltning, vilket har säkerställt att systemen fungerar optimalt – både vad gäller drift, prestanda och vidareutveckling.
Hur viktigt är regelefterlevnad inom er bransch, och hur har vi på Plantvision kunnat bidra?
”Att uppfylla regulatoriska krav är en självklarhet i vår bransch. Med Plantvisions kunskap om både teknik och regelverk har vi haft ett bra stöd i vårt arbete med att möta standarder som ISO 15189, GLP och GCP. Det har gett oss möjlighet att fokusera på vår kärnverksamhet med fortsatt höga krav på kvalitet och säkerhet.”, berättar Rita Martins Olofsson, Head of Diagnostic Services på Wieslab.
Under årens lopp har Plantvision bistått med expertis inom flera olika områden, vilket har underlättat för kunden att bedriva sin verksamhet i enlighet med gällande regulatoriska krav. Att ha en tillförlitlig partner över tid, med djup förståelse för både system och regelverk, har inneburit att Svar/Wieslab har kunnat fokusera på sin kärnverksamhet utan att kompromissa med säkerhet och kvalitet. Med ett bra LIMS-system har bolaget nu bättre förutsättningar för att säkra kvaliteten.
En investering i framtiden
Efter ett över två decennier långt teamwork står Svar/Wieslab idag med en stabil, säker och flexibel IT-infrastruktur som är redo att möta framtidens krav. Bland de viktigaste effekterna av det långsiktiga partnerskapet märks:
- Effektivare arbetsflöden – Anpassade systemlösningar har optimerat hanteringen av laboratoriedata och minskat manuellt arbete.
- Trygg regelefterlevnad – ISO 15189, GLP och GCP efterlevs på ett strukturerat och tillförlitligt sätt.
- En framtidssäkrad plattform – Systemen är designade för att växa med verksamheten och anpassas efter nya regulatoriska och tekniska krav.
Framgångsfaktorn stavas långsiktighet
Det som gjort samarbetet framgångsrikt är kombinationen av teknisk expertis, kontinuerlig planering och en djup förståelse för Life Science-branschens behov.
”Att ha en partner som både förstår våra affärsmässiga och regulatoriska utmaningar har varit avgörande för vår utveckling. Plantvision har hjälpt oss att bygga en teknisk plattform som inte bara är stabil idag, utan även rustad för framtiden,” säger Madhuri Torell, IT Manager, på Svar.
Samarbetet mellan Svar/Wieslab och Plantvision är ett tydligt exempel på hur en strategisk och tekniskt kunnig partner, samt en professionell och driven kund, kan bidra till att ett företag inom Life Science når sina mål – både i fråga om effektivisering, säkerhet och regulatorisk efterlevnad.
Är du nyfiken på hur vi skulle kunna stötta din verksamhet?
