AI in Life Sciences

AI förändrar snabbt förutsättningarna inom Life Science. Möjligheterna är stora, men kräver kontroll, förståelse och rätt struktur. Vi hjälper er att omsätta AI från idé till säker och regulatoriskt förankrad användning, med fokus på ansvar, transparens och praktiskt genomförande.

Säkerställ korrekt hantering av era AI-system, verktyg & agenter

Att implementera eller använda AI i en reglerad miljö kräver mer än teknik. Det kräver struktur, styrning och djup förståelse för regelverk och risker. Vi stöttar er från första analys till etablerad och hållbar användning av AI. Oavsett var ni befinner er hjälper vi er vidare.

Kontakta en av våra experter eller boka en gratis konsultation för att komma igång.

AI Readiness

Kartlägg er nuläge och bygg en strukturerad grund för ansvarsfull AI-användning i reglerad miljö.

AI Governance

Etablera policies, roller och beslutsstrukturer som säkerställer kontroll och spårbarhet i AI-livscykeln.

Rules & Regulations

Navigera EU AI Act, MDR och IVDR, GAMP och FDA-krav. Vi omsätter regelverken i praktisk handling.

Life cycle management

Hantera AI-system från kravspecifikation till avveckling med dokumentation och kontroll i varje fas.

Risk management

Identifiera, bedöm och mitigera risker kopplade till AI, inklusive bias, dataintegritet och patientpåverkan.

Cyber security & data integrity

Skydda känsliga data och säkerställ att AI-system uppfyller krav på konfidentialitet och spårbarhet.

Validation (critical & non-critical)

Validera AI-komponenter i datoriserade system enligt GAMP 5, med rätt risknivå och regulatorisk evidens.

AI literacy

Bygg intern kompetens och förståelse för AI, från ledning till specialister, för trygg AI-adoption.

Compliance Excellence Day 2026

Idag möter många bolag samma utmaning: tekniken finns, men osäkerheten kring tolkning av regelverk, validering och ansvar bromsar utvecklingen. Därför ägnar vi årets Compliance Excellence Day helt åt AI i praktiken – från osäkerhet till praktisk verklighet.

Få bättre kontroll över nuläget och en tydlig bild av vad som väntar framåt. Anmäl dig till årets Compliance Excellence Day den 6 oktober i Stockholm.

Insights & Resources

Webinar
Webinar: Regelverk för AI inom GMP 2026
Read more
Article
AI Writers in Healthcare: Between Hype and Reality
Read more
Article
The future of compliance is being shaped right now
Read more
Podcasts
#73 AI is taking Location compliance and elevating the role of the expert to new heights
Read more
Article
AI i vården: Hur balanserar vi innovation, regelverk och ansvar?
Read more
Podcasts
#68 AI in healthcare: innovation meets real-world challenges
Read more
Article
Validation of AI: healthcare's new challenge
Read more
Article
AI in healthcare: hype or real benefit?
Read more
Article
AI Act: an untapped strategy for differentiation in life sciences
Read more
Article
AI and precision medicine
Read more

Contact an expert

Cecilia Fällman

Cecilia Fällman

Business Area Manager Compliance
Cecilia Fällman
Cecilia Fällman
Business Area Manager Compliance
Mattias Anderson

Mattias Anderson

Senior Consultant Quality and Compliance
Mattias Anderson
Mattias Anderson
Senior Consultant Quality and Compliance