Podcast #56

I detta speciella avsnitt av Beyond Tomorrow reflekterar vi över årets QA Forum som ägde rum den 10:e april på Bygget konferens i Stockholm. QA Forum är inne på sitt 14:e år och beskrivs som Sveriges ledande forum inom QA. Plantvisions Ala Nordström och Marleen Dekker Steiger ger oss en sammanfattning av eventprogrammet och intervjuar några av dagens inspirerande talare tillsammans med andra deltagare och arrangörer. För dig som missade årets QA Forum får du en värdefull inblick i evenemangets innehåll och pulsen på QAs utveckling i Sverige just nu. Och för dig som var på plats får du en härlig återupplevelse av dagens stora highlights, talare och insikter.

Medverkande i detta avsnitt: Anna Berg, Head of Operational Quality and QMS, External Quality, AstraZeneca | Stefan Ernback, Sr. Director, QA Business Development & Integration / QP, Sobi | Kristina von Sydow, VD, E-vis | Karolina Nordin, Head of QA Product and Affiliate Management, Sobi | Camilia Marandi, Quality Assurance Manager, Viatris | Katarina Grip, Senior Quality Assurance IT Consultant, PharmaRelations | Niko Fastman, Projektledare för QA Forum, Kompetensinstitutet.

I detta mini-avsnitt blickar vi framåt till Industrimässorna Öresund 2025 (21-22 maj, Mälmö) där vi kommer att live-sända vår podd under hela mässan. Linn Fransson och Lydia Söderlund berättar mer om mässan, de olika ämnen som kommer att diskuteras och hur du kan ta del av podden.

Besöker du mässan kan du lyssna live vid poddstudion (bås A:19 vid caféet). Alla avsnitt kommer sedan att läggas upp direkt på poddkanalen ”Beyond Tomorrow – Framtidens Industri”, vilket innebär att du kan lyssna on-demand oavsett om du är med på mässan eller ej. Hitta och följ podden redan idag på Spotify och Apple Podcast. Du kommer även att kunna hitta alla avsnitt på poddkanalens hemsida https://beyondtomorrow-framtidens-industri.podbean.com.

Du får ta del av engagerande diskussioner med mässans talare, utställare och besökare – allt från nya trender inom industrin till heta ämnen som AI, digitalisering, hållbarhet, effektivisering och kompetensförsörjning, med mera.

Inom pharma- och bioteknikvärlden är det viktigt med validering och testning för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och högsta möjliga kvalitetsstandard. I det här avsnittet diskuterar Plantvisions Jessica Kjellberg och Kanar Mahmoud hur man går till väga för att validera och använda ett elektroniskt testverktyg inom GMP-miljöer. De ger dig även svaret på hönan och ägget-frågan vid införande av ett testverktyg – nämligen, kan man använda själva testverktyget för att validera testverktyget eller måste man ha en pappersprocess först?

I detta avsnitt bjuder Plantvisions Jessica Kjellberg och Katarina Stojanovic på värdefulla insikter till alla små företag och forskningsbolag som befinner sig i startgroparna för att utveckla sitt kvalitetssystem. När man startar en GMP-verksamhet, eller börjar med CE-märkning för en medicinteknisk produkt, kan det kännas både förvirrande och överväldigande med alla lagar och regelverk man måste följa. I dagens avsnitt får du svar på dina frågor! Vad behöver man tänka på när man sätter upp ett kvalitetssystem? Hur går man tillväga om man behöver ändra sina processer? Vad fyller inspektioner för roll och vad är egentligen skillnaden mellan interna och externa audits? Du får även en inblick i hur en extern audit från en myndighetsorganisation brukar gå till.

I detta avsnitt får Plantvisions Cecilia Jacobsson en pratstund med Janet Hoogstraate, PhD, som är CEO på NorthX Biologics. Janet är en framstående ledare inom den biofarmaceutiska sektorn med lång erfarenhet av alla utvecklingsfaser från tidig forskning till fullskalig produktion. De diskuterar tillverkning inom Life Science sektorn och djupdyker i de utmaningar men också möjligheter som svensk läkemedelsproduktion har. Bland annat får du höra om utmaningar med produktionsuppskalning för mindre företag, kompetensbehovet och hur vi kan attrahera nya talanger, teknikutveckling och användning av AI inom läkemedelstillverkning, samt regelverkets roll och regeringens strategi för Life Science.