Podcast #13

GAMP 5 to support quality assurance of computerized systems in Life Sciences

Podcast #13

GAMP 5 to support quality assurance of computerized systems in Life Sciences

In this episode, the focus is on Life Science as we take a closer look at ISPE's GAMP 5 guidelines for quality assurance of computerized systems. What is GAMP 5? How can you use it effectively in your organization? What is new in the new GAMP 5 second edition'? And how can you learn more about GAMP 5? Participating in the episode are Anna-Lena Mann, Business Area Manager for Plantvision Compliance, together with her colleagues Gisela Gaeyner Persson, who works with strategic business development and Lina Stange, specialist consultant in validation and quality assurance of computerized systems. Listen to our experts as they share their experience and insights across a wide range of areas including the increased focus on suppliers, the trend towards cloud solutions and service providers, as well as requirements gathering, risk assessment, project handover, system deployment and new training needs.

By Jem Baker
, Dec 11 2023

Quality & Compliance

Other episodes

#49 Effektivisera bioteknisk produktion med matematiska modeller [Del 1/3]

Pharma & Biotech

I detta avsnitt samtalar Plantvisions Cecilia Jacobsson med Bernt Nilsson, professor på Lunds Tekniska Högskola, om hur matematiska modeller kan användas för att effektivisera bioteknisk produktion med fokus på vaccinproduktion. Vi diskuterar vad en matematisk modell är och hur man kan applicera dem för att effektivisera både produktion och att skala upp.

Detta avsnitt är del 1 av 3 i vår poddserie om framtidens tillverkningsprocesser inom bioteknik. Lyssna även på kommande avsnitt #50 och #51.

#48 Sverige som världsledande inom avancerade terapier – Vad innebär ATMP 2030 och hur går det?

I detta avsnitt får vi en inblick i innovationsmiljön ATMP 2030. Vad är ATMP 2030? Vilka aktörer är inblandade, och vilka utmaningar väntar ATMP-företag de kommande åren? För att få svar på dessa frågor har Plantvisions Karin Tördahl intervjuat Ewa Ellis från Karolinska Centrum för Cellterapi vid Karolinska Universitetssjukhuset. Ewa är även en del av kärnteamet för ATMP Sweden – det nationella nätverket för Sveriges verksamhet inom läkemedel baserade på gener, celler eller vävnadsteknik, klassade som Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs).

#47 Framtidens processindustri – Industri 4.0, 5.0 and Beyond

Vart är vi på väg? I det här avsnittet framtidsspanar våra experter Fredrik Arrigucci och Linn Fransson mot morgondagens processindustri. På vilka sätt kommer teknik och digitalisering kunna vara betydande faktorer i att öka företagens konkurrenskraft? Följ med beyond industri 4.0 och 5.0.

#46 Allt, överallt, på en gång – Få kontroll på anläggningens data och dokumentation

Robert Velén och Andreas Eriksson går igenom de utmaningar och lösningar som finns för att hantera all teknisk information kopplad till en processanläggning, både dokumentation och tekniska data. För många anläggningsägare är denna information utspridd på olika platser – från pappersarkiv till flera IT-system. Underhållspersonal spenderar ofta orimligt mycket tid på att söka efter och verifiera information inför olika åtgärder.

#45 Cloud vs. On-Premises: Your IIoT Decision Simplified. Interview with Mohamed Al Kadari (IFM)

In this English-speaking episode of the podcast, Robert Velén interviews Mohamed Al Kadari, Vice President Global Business Development – Industrial IIoT at IFM. Mohamed uncovers the key factors to consider for anyone torn between cloud and on-premises solutions for their IIoT implementation. You’ll also find out how to “connect, transform, and gain insights” from your application data. Listen in and discover which option will best support your business objectives.

Stay up to date

SUBSCRIBE TO LATEST INSIGHTS