Compliance
Excellence day 2025
Den 21:a oktober arrangerar vi återigen vår populära Compliance Excellence Day i Kista! Varmt välkommen till en fullspäckad dag med intresseväckande föreläsningar och nätverkande.
Ett Fullspäckat program
Lyssna in när våra kunskapsdelande experter diskuterar en rad aktuella ämnen. Nyheter, trender och annat av stor betydelse för branschen kommer att avhandlas under dagen. Passa även på att träffa flera branschorganisationer som kommer att vara på plats.
Under dagen kommer det att finnas en mängd olika föreläsningar för dig att välja mellan. Vare sig du är intresserad av ”Cybersäkerhet ur ett regelverksperspektiv” eller ”AI inom Life Science – innovation och nya utmaningar” så har vi något för dig. Anmäl dig redan idag och säkra din plats.
Några highlights
Inspiration, nyheter, trender & nätverkande. Visst låter det intressant? Här är några av de ämnen som vi kommer att diskutera under dagen.
Notified body- vägen till en framgångsrik CE märkning
Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.
AI tar plats i den reglerade världen
Carl Adelsköld & Anders Christensen diskuterar artificiell intelligens och användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.
Daniel Karlsson
Keynote-talare
Medan media pratar om ChatGPT upptäcker AI-system redan nya läkemedel. Daniel tar oss bakom kulisserna när AI möter lifescience.
Vägen till ett lyckat eQMS
Mattias Anderson pratar om fördelarna med ett eQMS samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.
AI Governance made easy via ISO 42001
Alex Shepherd (BSI Group). Important insights for those looking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices.
Möt våra partners
Under dagen får du även möjligheten att träffa några olika organisationer som vi samarbetar med.
Agenda
Klicka på flikarna nedan för att se föreläsningarna under varje tidsblock. På dagen väljer du helt enkelt vilken av de två föreläsningarna du vill lyssna på. (Vi reserverar oss för att behöva göra eventuella förändringar i agendan.)
08.30 Välkommen!
15.30 Avslutar
Vi ser fram emot att få välkomna alla deltagare till vår Compliance Excellence Day i oktober. Att vi får möjligheten att tillsammans ses och diskutera vad som händer i vår bransch, varför samt även hur framtiden ser ut är av stort värde för alla som kommer och är en del av den här dagen. Genom nätverkande och öppna samtal är vi övertygade om att vi alla kommer att gå hem ett par insikter och erfarenheter rikare.
Vi börjar dagen kl 08.30 med frukost och mingel. Lunch och eftermiddagsfika ingår och vi avslutar dagen kl 15.30 – med möjligheten att hänga kvar en stund och avslutar diskussionerna och nätverkande. Välkommen!
Måste jag validera mitt nyinköpta system för medicinteknik?
En översiktlig genomgång av stegen för validering med en djupdykning kring bedömning av vad som måste valideras och hur omfattande valideringen ska vara. Spåret fokuserar på mjukvaruapplikationer som används inom medicinteknik.
Maria Liljevret & Lina Stange
Plantvision
Den digitala tråden som stöttar morgondagens produktion
Hur kan tillverkande bolag få ut större värde från sin produktion och samtidigt möta ökade krav på kvalitet, spårbarhet och hållbarhet? Vi delar insikter om hur en plattform för digitalisering och data kan skapa förutsättningar för framtidens arbetssätt – från smarta analyser till AI.
Linn Fransson
Plantvision
EHDS - hur påverkar det branchen?
EHDS: Förordningen om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) kommer att förändra hur tillgång och användning av hälsodata i Europa styrs. För MedTech- och AI-utvecklare innebär detta både nya möjligheter att få tillgång till viktiga dataset och ny utmaningar kring kontroll och integritet. Vi diskuterar hur ni kan förbereda er och omvandla krav till strategiska fördelar.
Henrik Fält Padoan
Plantvision
Vägen till ett eQMS
Ett elektroniskt kvalitetsledningssystem (eQMS) hjälper till att effektivisera och automatisera dokumenthantering, utbildning och ärendehantering i linje med gällande regelverk. I den här presentationen diskuterar vi fördelarna med ett sådant system samt vad man behöver tänka på när det kommer till val av system, implementation och validering.
Mattias Anderson
Plantvision
Mattias Anderson
Plantvision
Kommande regelverksuppdateringar; tex Annex 11 & Annex22
Uppdateringen av EU GMP vol 4 Annex 11 som beslutades om år 2022 i concept paper har nu kommit fram till stadiet att EMA har lagt ut drafter för konsultation av allmänheten. Mycket har ändrats från gällande version av Annex 11 och en uppdelning har gjorts för dokumentation, datoriserade system samt AI. I den här presentationen tar vi upp de större förändringarna samt diskuterar hur vi ser att drafterna kan komma att påverka oss i vardagen.
Jonatan Svedmyr
Plantvision
AI Governance made easy via ISO 42001
This session is designed for business leaders, product managers, and AI developerslooking to future-proof their organizations by embedding strong AI Governance practices. We’ll explore how the ISO 42001 standard can be a powerful enabler—not just for compliance,but for building trustworthy, ethical, and high-impact AI systems.
Cybersäkerhetsarbete trots oklara regelverkskrav
NIS2-direktivet är på väg att omforma cybersäkerhetslandskapet i Sverige men det är svårt att förbereda sig när kraven är oklara och tidplanerna förändras. Det i sin tur kan leda till att ledningsgrupper blir mer restriktiva både med investeringsbudgetar och resurser. Under presentationen diskuterar vi var vi står idag, vad som väntar framåt, och hur organisationer kan arbeta proaktivt med cybersäkerhet trots osäkerhet kring regelverket.
Beatrice Orback
Plantvision
AI tar plats i den reglerade världen
Artificiell intelligens håller på att revolutionera stora delar av arbetslivet och även inom läkemedelstillverkning och medicinteknik är den på frammarsch. I den här presentationen tittar vi på användning av AI-lösningar, validering och regulatoriska krav.
Carl Adelsköld & Anders Christensen
Plantvision
Notified body- processen & vägen till en framgångsrik CE märkning
Hur ser processen för CE-märkning ut? Få djupgående kunskap och insikter från anmälda organ (Notified Body) för att säkerställa att dina produkter uppfyller alla krav.
Kontraktstillverkning i praktiken – risker, lösningar och lärdomar
I den här presentationen sätter vi fokus på kontraktstillverkning inom läkemedelsindustrin. Vi belyser varför externa tillverkare används och hur man säkerställer efterlevnad av regelverk samt hög kvalitet när produktionen sker utanför den egna organisationen. Genom konkreta exempel från vår verksamhet visar vi hur en leveranskedja kan se ut i praktiken och vilka faktorer som är avgörande när kedjan blir mer komplex. Vi delar med oss av våra erfarenheter och insikter – både kring vad som krävs för framgångsrika samarbeten och hur vi har hanterat utmaningar samt vilka lärdomar vi tagit med oss.
Keynote-talare | Daniel Karlsson, PhD
Medan media pratar om ChatGPT upptäcker AI-system redan nya läkemedel genom att analysera miljontals molekylstrukturer på sekunder. Daniel tar er med på vad verkligen händer bakom kulisserna när AI möter lifescience.
Daniel Karlsson är en erfaren keynote speaker och AI-rådgivare specialiserad på att hjälpa företag och organisationer att förstå och implementera generativ AI. Med en bakgrund inom forskning har han projektlett såväl nystartade tech-företag som etablerade life science-bolag, med projekt som spänner över allt från sociala robotar till IT-infrastruktur. Gemensamt är målet: att hjälpa verksamheter skapa värde ur teknologiska framsteg och därmed behålla sin konkurrenskraft i en snabbt föränderlig omvärld.
Anmäl dig idag
Missa inte detta unika tillfälle. Antal deltagare är begränsat så se till att säkra din plats redan idag.
Information
Dag: 21 oktober 2025
Plats: Kista Science Tower, Färögatan
Tid: 8:30 – 15:30
Vad tyckte deltagarna om tidigare event?
”Fantastiskt initiativ!”
”Intressanta föreläsningar.”
”Bra balans mellan föreläsning och mingeltid.”
”Väl arrangerat.”
”Trevlig atmosfär.”
”Skriv upp mig, jag kommer nästa gång också!”
”När kör ni det här igen?”
frågor?
Vill du veta mer om evenemanget eller har frågor? Tveka inte höra av dig till Jonas.
Jonas Wandell | Koordinator Compliance Excellence Day | jonas.wandell@plantvision.se | +46 761 033 571