I en ny inspelning av podden Beyond Tomorrow, där Mattias Anderson samtalar med innovatören David Buresund från Regnora, blir det tydligt att den centrala frågan inte längre handlar om ifall AI kommer att förändra compliance utan hur snabbt utvecklingen går och vilka aktörer som kommer att leda den.
Det här är en artikel för dig som redan kan din bransch, som lutar dig mot regelverk, riskbedömningar och etablerade arbetssätt varje dag men som också vill se bortom horisonten.
Vad betyder AI för compliance i en värld där riskerna inte får öka men tempot måste göra det? Hur kan vi ta till oss tekniken utan att tappa fotfästet i det regulatoriska landskapet? Och hur kan vi som experter skapa mer strategiskt värde när de repetitiva uppgifterna inte längre står i vägen?
AI förändrar grunden i hur compliancearbete genomförs
En av de tydligaste slutsatserna i samtalet är hur mognaden har förändrats. För bara ett år sedan handlade AI i compliance mest om att generera enstaka dokument eller tester i begränsade processer. I dag har vi AI agenter som kan resonera, använda verktyg och integreras i arbetsflöden.
Det gör att complianceexperter inte längre behöver se AI som ett osäkert experiment, utan som ett konkret arbetssätt. Som David uttrycker det, ”Compliance om fem år kommer handla om att experter orkestrerar arméer av AI agenter och kvalitetssäkrar outputen.”
Det är en viktig förskjutning. AI ersätter inte specialister. AI gör specialister snabbare, mer träffsäkra och mindre belastade av det som tidigare stulit tid från strategiska beslut.
Komplexa frågor kräver nischade lösningar
En vanlig oro för en AI-start-up är konkurrensen från globala teknikjättar med enorma resurser. Men enligt David är det inte där striden står. De stora bygger infrastrukturen. De skapar modellerna som resten av världen bygger ovanpå.
Det är de nischade aktörerna som löser de verkliga problemen. Life science är ett tydligt exempel. Branschen har komplexa processer, stora dokumentmängder och hårda regulatoriska krav. Här räcker det inte med generella lösningar. Här krävs domänförståelse och specifika funktioner.
Det är därför specialiserade verktyg som AI drivna gapanalyser, automatiska uppdateringar av ledningssystem och AI assisterade riskanalyser kommer att bli grundpelare i branschens digitala utveckling. Det är i nischen innovationen uppstår.
Varför compliance riskerar att bli en flaskhals
Samtidigt finns ett grundproblem som många organisationer brottas med. Compliance upplevs som tungt, administrativt och dokumentintensivt.
Många drunknar i dokumentation i stället för att arbeta riskbaserat och värdeskapande. De tvingas lägga timmar på att uppdatera, kartlägga och kvalitetssäkra sådant som AI redan i dag hanterar bättre och snabbare.
Det är här AI gör störst omedelbar skillnad. Inte genom att ersätta människor, utan genom att frigöra tid. Att låta experter göra det som verkligen kräver mänsklig erfarenhet och omdöme.
Människa i loopen är här för att stanna
AI Act, Annex 22 och andra kommande regelverk pekar i samma riktning: AI får inte vara autonom i kritiska processer. En människa måste vara involverad och ta det slutliga ansvaret. Det ligger helt i linje med hur nya AI verktyg utformas. Målet är inte att ersätta experter. Målet är att ge dem bättre förutsättningar.
Framgången ligger inte i automationen i sig utan i hur den kvalitetssäkras. Det kräver tydlig avsedd användning, strukturerad validering, testbara scenarier och transparens kring hur AI har kommit fram till sina resultat.
David beskriver AI som ”en skicklig men ibland lite dum kollega” som behöver ramar för att fungera. Det är en träffsäker bild. AI skiner när arbetet är svårt att utföra men lätt att kontrollera.
Att bygga tillit är avgörande
Den kanske största utmaningen för nya AI lösningar inom life science är tillit. Inte bara att verktygen fungerar tekniskt, utan att de fungerar regulatoriskt.
Validering har därför blivit en av de mest centrala frågorna. Företag måste visa att AI är förutsägbart i sin avsedda användning även om modellerna är icke deterministiska.
Validering av AI inom compliance följer i hög grad samma principer som för andra datoriserade system. Det handlar om tydlig avsedd användning, strukturerade riskbedömningar, spårbarhet och en stabil dokumentation, vilket utgör den absoluta majoriteten av arbetet.
Själva AI komponenten är relativt liten, eftersom modellerna i regel är färdigtränade och tillhandahålls av externa aktörer som OpenAI, Google eller Anthropic. I stället ligger fokus på att skapa kontrollerade arbetsflöden runt modellen och att säkerställa att den presterar på ett sätt som experter kan bedöma och lita på. Genom testdata, definierade scenarier och tydliga acceptanskriterier utvärderas hur AI svarar under olika förutsättningar, så att resultatet kan användas på ett säkert och konsekvent sätt i det regulatoriska arbetet.
Hur kommer man igång på riktigt
Trots alla utmaningar är entusiasmen påtaglig. Det råder ingen tvekan om att branschen befinner sig i ett avgörande skede. Som David uttrycker det: ”Det finns inget färdigt recept, men det är också det som gör det så roligt.”
För organisationer som står inför beslut om att börja använda AI inom compliance är rådet enkelt: arbeta strukturerat och i små steg.
Börja med att definiera ett tydligt användningsområde och ett konkret problem att lösa. Därefter startar man i liten skala genom att automatisera en begränsad del av processen. Det är också viktigt att säkerställa tillgången till relevant data och bedöma risknivå samt avgöra om lösningen behöver valideras.
Kanske viktigast av allt är att göra applikationen användarvänlig och se till att den passar in i befintliga arbetsflöden. Slutligen krävs ett pragmatiskt mindset där man provar, testar och lär sig genom praktisk användning.
Vad tar vi med oss
Det finns tre insikter som sammanfattar poddens budskap:
1. AI inom compliance handlar framför allt om att frigöra tid, inte att ersätta människor.
2. Specialiserade lösningar kommer att vara motorerna för verklig utveckling i branschen.
3. Mänsklig expertis och kvalitetssäkring är avgörande även när AI utför majoriteten av arbetet.
AI är inte en risk att undvika, utan ett verktyg som redan nu förändrar arbetslivet för complianceexperter. Frågan är inte om vi ska använda det utan hur klokt och hur tidigt.
Vill du fördjupa dig mer? Du kan lyssna på hela avsnittet här.
Hur kan vi hjälpa dig?
Behöver ni råd eller stöd inom detta eller liknande områden? Boka en timmes gratis konsultation med en av våra experter så hjälper vi dig vidare.
