Är du en erfaren QA inom Life Science med fokus på kvalitetssäkring av datoriserade system, eller är du redan en etablerad QA IT-konsult inom branschen? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet och känner att du är redo att ta nästa steg in i en senior konsultroll på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser?
Det här blir din roll
Just nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA IT för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in.
- Din expertis inom QA IT och datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.
- Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad.
Exempel på ansvarsområden:
- Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.
- Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt.
- Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system/QA IT.
- Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.
- Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.
- Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system.
- Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP.
- Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen.
Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra.
Så här kommer du att briljera
Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor.
Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har:
- Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område
- Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).
- Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
- Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.
- Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system.
- Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
- Meriterande kompetens:
- Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk.
- Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
- Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.
Being part of Team PV
We are very proud to be a certified Great Place To Work company, which places us among the best employers in Sweden. The fact that we are also on the top list of Sweden's Best Workplaces is proof that together we have succeeded, and continue to succeed, in creating a fantastic culture.
We are not like everyone else - we are unique with our deep skills and industry knowledge combined with our warm passion and community that cares for each individual. We are a workplace that is more than just the job. And the key is we who work here. We have an extraordinary commitment and love to share our brilliant ideas. We go into what we believe in, and we do it wholeheartedly. We have the energy of a small company combined with the calmness only a company with our long experience can feel. We want to develop. We want to move forward. Together for a better tomorrow, that's Team PV.
Vill du veta mer hur det är att jobba som konsult hos oss, läs mer här: Gunilla Höög | Plantvision
Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, karin.tordahl@plantvision.se.
