Inom reglerade verksamheter som läkemedelsindustrin är dataintegritet grundläggande för att säkerställa att alla datoriserade system hanterar data korrekt och pålitligt. Det innebär att upprätthålla och skydda data genom hela dess livscykel – från insamling till arkivering – för att garantera att informationen är komplett, exakt och tillgänglig för behöriga parter.
Att följa GxP-regelverk kräver inte bara teknisk expertis utan också en djup förståelse för de reglerande principer som styr hur data hanteras och skyddas. Denna förståelse inkluderar principerna för ALCOA, som står för Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, and Accurate. Dessa principer är centrala för att säkerställa dataintegriteten och inkluderar också moderna utvidgningar som ALCOA+, vilket lägger till ytterligare dimensioner såsom Complete, Consistent, Enduring, and Available. Detta omfattar att implementera robusta system och processer som kan stå emot interna och externa utmaningar mot dataintegriteten, vilket är avgörande för både compliance och patientens säkerhet.
