Utbildningen riktar sig till dig som vill förstå grunderna för sterilt arbete i en aseptisk produktion
Beskrivning
Vid tillverkning av aseptiska och sterila produkter är det många faktorer som spelar in för att säkerställa säkra produkter. Aseptisk produktion används i flera olika tillverkande industrier såsom exempelvis läkemedel, medicinteknik och livsmedel.
Denna utbildning ger dig som en övergripande bild av aseptisk produktion och grunderna till hur man arbetar i den. Olika typer av mikroorganismer, hur de och partiklar påverkar produktionen. Hur aseptisk produktion kan ge säkra produkter till slutanvändaren.
Utbildningsmål: Efter utbildningen ska du ha fått en grundläggande förståelse för olika typer av mikroorganismer. Hur partiklar påverkar steril miljö och olika typer av steriliseringsmetoder. Vad en aseptisk produktion är och varför man behöver renrum.
Målgrupp
- Alla som ska arbeta i eller med en aseptisk miljö
- Operatörer
- Maskintekniker
- QA/RA
- Ledningsgrupper
- Investeringsprojektledare
- Valideringsledare
- Processtekniker
- Leverantörer
Innehåll
- GMP för aseptiska och sterila processer
- Mikroorganismer (bakterier, jäst, mögel, virus…)
- Partiklar, rörelser och bioburden
- Sterilitet och steriliseringsmetoder
- Aseptisk produktion och produktionsmetoder
- Renrum – varför och hur bygger man ett.
Förkunskaper
Inga
