IVDR support for meeting regulatory requirements
Support for transitioning from IVDD to IVDR Compared to the IVDD, the IVDR has introduced new requirements for all types of IVD products, for quality management systems of manufacturers, for…
IVDR
…Directive (IVDD) med den nya förordningen (2017/746) In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) som In vitro-diagnostiska branschen lyder under. Denna utbildning ger dig en introduktion till det nya regelverket IVDR och…
MDR och IVDR stöd för hälso och sjukvården
…instrument och system (EU) 2017/746, IVDR. De nya förordningarna för medicintekniska produkter har följts av nya lagar på nationell nivå vilket introducerar många nya och utökade krav både på tillverkare…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
MDR & IVDR
Utbildningen riktar sig till dig som är importör och/eller distributör och som berörs av regelverket för medicintekniska produkter enligt Medical Device Regulation, MDR eller In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR. Den…
MDR & IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Den medicintekniska och in vitro-diagnostik branschen lyder under förordningarna Medical Device Regulation (MDR) och In…
Medicinteknisk mjukvaras centrala roll inom Life Science: Från banbrytande forskning till strikt reglerad användning
…(IVDR). Mjukvarans mångsidiga användningsområden En av mjukvarans främsta bidrag inom Life Science är uppkomsten av precision och personanpassad medicin. Mjukvara har även accelererat läkemedelsutvecklingsprocessen genom avancerade simuleringsverktyg och virtuella testmiljöer….
Medicinteknisk mjukvara & AI – flertalet utmaningar på vägen till globalt godkännande av produkten
…omfattande uppdatering från IVDD (In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive till IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation) med ökade krav på utförlig information kring områden som avsedd användning, produktklassificering,…
Cybersäkerhet för medicintekniska produkter
…innebär då detta för dig som tillverkare av medicintekniska produkter och vilka åtgärder kommer krävas? En av grundstenarna i Medical Device Regulation (MDR) och In Vitro Device Regulation (IVDR) är…
Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och Sjukvård
…innehar körkort. Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss: Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485,…
Intervju med Miranda – Young professionals program
…som medicintekniska produkter, invitro-diagnostik och IVDR-regelverk. Jag har jobbat på sjukhus och labb och sett många förbättringsområden, därför skulle det vara roligt att få jobba med förbättringar och bidra till…
Webinar: AI and Medical Devices
…and overtrust, along with strategies to mitigate them. During the webinar you will learn more about the regulatory process for AI-enabled medical devices and compliance with MDR/IVDR regulations – straight…
Konsult RA/QA inom Medtech/IVD
…svenska och engelska på en hög nivå. Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820,…
