IVDR
…hamna i riskklass B eller högre under IVDR vill förbereda dig för framtida roller inom Quality Assurance eller Regulatory Affairs vill fördjupa dig i kraven enligt IVDR Innehåll Kursen förmedlar…
IVDR support for meeting regulatory requirements
Support for transitioning from IVDD to IVDR Compared to the IVDD, the IVDR has introduced new requirements for all types of IVD products, for quality management systems of manufacturers, for…
MDR och IVDR stöd för hälso och sjukvården
…instrument och system (EU) 2017/746, IVDR. De nya förordningarna för medicintekniska produkter har följts av nya lagar på nationell nivå vilket introducerar många nya och utökade krav både på tillverkare…
MDR/IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Denna introduktionsutbildning riktar sig specifikt till dig som är importörer och distributörer och som berörs…
MDR/IVDR
En introduktion till MDR & IVDR speciellt för dig som har rollen importörer eller distributörer Denna introduktionsutbildning riktar sig specifikt till dig som är importörer och distributörer och som berörs…
MDR/IVDR
Utbildningen riktar sig till dig som är importör och/eller distributör och som berörs av regelverket för medicintekniska produkter enligt Medical Device Regulation, MDR eller In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR. Utbildningen…
Senior QA/RA MedTech
…men även ISO 9001 eller annan kvalitetsreglerad verksamhet utanför medicinteknik. Regelverk såsom MDD/MDR 2016/745, IVDD/IVDR 2017/746, 21 CFR Part 820. Standarder inom medicinteknik såsom ISO 14971, ISO 20916, IEC 62366,…
QA/RA specialist MedTech
…IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820. Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar. Din bakgrund innefattar även…
QA/RA specialist IVD
…ISO 14001, IEC 62366, IEC 62304 Att ha arbetat med produktansökningar, 510(k) och CE-märkning eller erfarenhet av IVDD/IVDR, MDD/MDR, MDSAP, 21 CFR Part 820. Det här får du hos oss…
