PlantVision Om oss Kontakt Karriär Helpdek

REGULATORY AFFAIRS

Communicate – Iterate – Simplify

För att komma in på en ny marknad krävs förståelse av regelverk, bra teknisk dokumentation samt ett effektivt arbete med att förbereda ansökningar och svara på frågor från myndigheter.

Att få ett brett marknadstillträde kräver bra struktur och god kommunikation med såväl myndighet som lokala representanter.  

Våra konsulter är resultatinriktade och vana att navigera i en global miljö, både på de traditionella marknaderna och på nya marknader s.k. emerging markets. Idag jobbar vi främst med medicinska produkter och erbjuder tjänster inom följande områden: 

 

  • Marknadstillträde  
    • Förberedelse av ansökningar & CE-märkning
    • Projektplanering inför marknadstillträde 
    • Koordinering/ projektledning av ansökningar
  • Eftermarknad
    • Myndighetsrapportering av klagomål 
    • Myndighetsrapportering av fältåtgärder
  • Strategi & Planering
    • Processanpassning

 

“The success of your medical product depends on more than innovation and sales. It also depends on your ability to manage the changing regulatory landscape.”

 

Utbildning i Regulatory Affairs


Hitta kommande Regulatory Affairs och MedTech utbildningstillfällen här »

 

Dela:

Follow us LinkedIN